乳腺癌發病率已超過肺癌 ， 成為危害人類的最常見的惡性腫瘤 。
局部晚期乳腺癌患者的治療中 ， 新輔助化療可以縮小腫瘤體積 ， 減少淋巴結陽性率 ， 從而提高手術切除成功率[1] 。 患者接受新輔助化療后 ， 手術標本的病理檢查如顯示為腫瘤細胞完全消失 ， 即病理完全緩解（pCR） ， 則該類型的患者的生存期明顯延長[2] 。 不同新輔助治療方案的pCR比例 ， 可以作為其方案有效性的標志 。
但并不是所有的乳腺癌患者在接受新輔助治療后 ， 腫瘤細胞都能夠完全消退 。pCR是一個二分類的數值 ， 患者要么達到了pCR ， 要么沒有達到pCR ， 達到pCR相比于沒有達到pCR的患者 ， 預后顯著改善 。 至于 沒有達到pCR的乳腺癌患者 ， 有的患者病灶腫瘤細胞殘留多 ， 有的殘留少 ， 預后不完全相同 。
殘余腫瘤負荷（RCB）是一個連續性數值 ， 可以用來評估乳腺癌患者接受新輔助治療后腫瘤殘留的多少 。 一些單中心分析研究已經證實 ， RCB可以很好的預測患者的預后 ， 但是這些單中心的研究通常樣本較小 ， 因此很難得到準確的預測效能 。在大規模人群 ， 以及在各乳腺癌亞組中 ， RCB對預后的預測效能尚不清楚 。
針對這一問題 ， 近日 美國加州大學舊金山分校的研究者Christina Yau團隊 ， 在《柳葉刀·腫瘤學》雜志上發表了一項多中心的回顧性研究[3] 。 這項研究發現 ，RCB評分每增加1單位 ， 全部乳腺癌患者的復發、轉移或者死亡的風險增加82%（HR：1.82） 。
因此研究人員認為 ， RCB評分及分級在不同的臨床研究中心、在不同的乳腺癌亞組中 ， 均可以獨立預測乳腺癌患者的長期生存 ， 因此 建議將RCB納入新輔助化療后乳腺癌術后標準病理報告中 。
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▲ 論文首頁截圖
接下來咱們就一起來看看這個研究是如何開展的 。
這個研究匯總了來自美國和歐洲臨床中心的12個乳腺癌獨立研究隊列 。 納入接受新輔助化療+手術±相對應的輔助治療的I-III期患者 。 研究的主要終點是無事件發生生存（EFS） ， 次要研究終點是無遠處復發生存（DRFS） 。
RCB評分由每個治療中心的乳腺癌病理醫師根據標準方案進行評定和分類 ， RCB分級分為4級（0 ， 1 ， 2 ， 3） 。 使用混合效應Cox模型 ， 分析RCB評分和分級 ， 與患者EFS、DRFS的關聯性 。 并根據患者的雌孕激素受體水平、HER2表達水平以及其他基線因素進行亞組分析 。
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研究最終 共納入5616名乳腺癌患者 ， 中位年齡為49歲 ， 1774（34.4%）名患者為三陰乳腺癌 ， 1430（27.7%）名患者為 HER2陽性乳腺癌 ， 1957（37.9%）名患者為激素受體陽性+ HER2陰性乳腺癌 。
所有患者接受新輔助治療+手術后 ， 手術標本RCB分析結果顯示：1676（32.5%）名患者為RCB-0級（pCR） ， 662（12.8%）名患者為RCB-1級 ， 2017（39.1%）名患者RCB-2級 ， 806（15.6%）名患者為RCB-3級 。
RCB與EFS以及DRFS的單因素關聯性分析結果顯示 ， 在全部的人群中 ，RCB評分每增加1 ， 患者復發、轉移或死亡的風險增加82%（HR：1.82） ， 遠處轉移或者死亡的風險增加86%（HR：1.86） ， 在矯正后的多因素分析中 ， RCB和EFS、DRFS仍顯著相關 ， HR分別是1.69和1.75 。 RCB和風險率的對數化值呈現線性正相關 。
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▲ RCB評分和EFS ， DRFS的風險率對數化值的關聯圖（A和B）；
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