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醫藥研發界的“天坑”——阿爾茨海默癥的罪與罰

健康知識養生常識

11月19日 ， 漫威電影中“雷神”的扮演者、39歲的克里斯·海姆斯沃斯 ， 在節目中公開了自己有阿爾茨海默癥遺傳基因的情況 ， 患病風險比普通人高八到十倍 。 他說一想到以后可能會不記得妻子和孩子們就覺得很恐懼 ， 所以決定暫別影壇專注家庭 。 一直以來 ， 阿爾茨海默病都是藥物研發的“黑洞” ， 過去的20年里 ， 百余款新藥均研發失敗 ， 臨床失敗率高達97.3% ， 堪稱業內“天坑” 。
醫藥研發界的“天坑”——阿爾茨海默癥的罪與罰
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據《2021年世界阿爾茨海默病報告》顯示 ， 全球有超過5500萬人遭受阿爾茨海默病和相關癡呆癥困擾 。 《世界阿爾茨海默病2018年報告》則顯示 ， 到2050年 ， 全球癡呆病患者人數預計將達到1.52億 ， 其中約60%-70%為阿爾茨海默病患者 。
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世界衛生組織統計數據顯示 ， 全球65歲以上老年人群中 ， 阿爾茨海默病的患病率為4%～7% ， 這意味著全球每100位65歲以上老年人中 ， 就有4～7個人患有該病癥 ， 而且隨著年齡的增長 ， 患病率也在逐漸升高 ， 在85歲以上的老年人群中 ， 阿爾茨海默病的患病率高達20%～30%[1] 。
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在中國 ， 目前有將近1500萬名阿爾茨海默病患者 ， 不到3秒就有1個新發病例！作為目前無法戰勝的疾病 ， 阿爾茲海默都有哪些早期癥狀？又該如何干預呢？
阿爾茲海默癥的早期癥狀？
1、總是容易忘記事情 ， 反復問別人同一個問題 。
2、判斷是非的能力降低 ， 很容易受到欺騙 。
3、學習力和表達力下降 ， 難以用準確的詞語表達自己的意思 。
4、時間觀念和方向感喪失 ， 甚至出現在家門口迷路的問題 。
5、性格發生巨變 ， 平素溫和的人變得容易猜忌 ， 疑神疑鬼 。
6、喜歡將一些生活廢品當作寶貝一樣收藏 。
7、容易短時間內情緒大起大落 ， 突然淚流滿面或大發雷霆 。
8、隨著邏輯思維的喪失 ， 容易忘記一些關鍵的事情 ， 比如存款及密碼 。
9、失去生活興趣 ， 對人對事變得冷淡 。
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該如何干預？
1、膽堿酯酶抑制劑
膽堿酯酶抑制劑增加突觸間隙乙酰膽堿含量 ， 是現今治療輕中度阿爾茲海默癥的一線藥物 ， 主要包括多奈哌齊、卡巴拉汀、加蘭他敏和石杉堿甲 。 在治療輕中度阿爾茲海默癥、改善認知功能、總體印象和日常生活能力的療效確切[2,3,4,5,6](均為Ⅰ級證據) 。 對治療中重度阿爾茲海默癥也有效果 。 盡早使用效果更好 。
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2、興奮性氨基酸受體拮抗劑
鹽酸美金剛是另一類阿爾茲海默癥治療一線藥物 ， 是FDA批準的第一個用于中重度癡呆治療的藥物 。 基于12項研究的薈萃分析表明 ， 美金剛有助于提高阿爾茲海默癥患者的認知能力及醫師總體印象評分[7] 。 另一項基于6項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究(為期6個月)的薈萃分析表明 ， 標準劑量的美金剛(20mg/d)有助改善中重度AD患者日常生活能力[8] 。 2015年歐洲EFNS-ENS/EAN指南推薦美金剛與膽堿酯酶抑制劑聯合治療中重度AD[9] 。
3、藥物lecanemab
2022年11月29日 ， 美國耶魯大學、華盛頓大學、南加州大學的研究人員在《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）上發表了一篇題為"LecanemabinEarlyAlzheimer’sDisease"的研究論文 。 該研究為一項3期臨床試驗 ， 結果顯示 ， 阿爾茨海默癥藥物lecanemab取得了重大的突破 ， 在治療的18個內 ， 藥物減少了癡呆樣淀粉蛋白 ， 病情發展減緩了27% 。