肺癌新藥莫博賽替尼在中國獲批上市

中國青年報客戶端北京1月12日電(中青報·中青網采訪人員王林)1月12日 , 國際制藥企業武田制藥(中國)宣布 , 旗下肺癌創新治療藥物安衛力?琥珀酸莫博賽替尼(以下簡稱“莫博賽替尼”)膠囊 , 獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準正式進入中國 。
肺癌新藥莫博賽替尼在中國獲批上市
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國家食品藥品監督管理局藥品審評中心網站截圖 。
肺癌位居中國惡性腫瘤發病率及死亡率首位 , 其中 , 非小細胞肺癌(NSCLC)是肺癌最常見的類型 。 醫學數據顯示 , 中國所有非小細胞肺癌(NSCLC)當中 , EGFR20號外顯子插入突變發生率約占2.3% 。 而莫博賽替尼是全球首款也是目前唯一獲批的治療EGFR20號外顯子插入突變(EGFRexon20Insertion+)晚期非小細胞肺癌的口服靶向藥物 。
吉林省腫瘤醫院黨委書記、惡性腫瘤臨床研究一體化診療中心主任程穎教授表示 , 莫博賽替尼的療效和安全性的數據非常令人鼓舞 。 莫博賽替尼是中國首個且唯一獲批針對EGFR20號外顯子插入突變NSCLC的口服TKI , 開創了該靶點突變的靶向治療新紀元 , 標志著EGFRexon20Insertion突變在NSCLC治療史上二十年來的重大突破 。
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