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修復|奧精醫療董事長胡剛：向高端再生醫學領域邁進

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奧精醫療董事長胡剛日前在接受中國證券報采訪人員專訪時表示，17年來公司一直專注于人工骨修復產品的研發、生產和銷售。公司產品已覆蓋骨科、口腔和神經外科，在國內已應用于四百多家醫院，臨床使用超過百萬例。公司將持續推動在研產品上市，優化收入和利潤結構。同時，大力做好市場推廣工作，有效拓展國內市場，建立海外營銷網絡，為實現全球化戰略夯實基礎。
專注攻克人工骨修復難題
奧精醫療是一家主營礦化膠原人工骨修復產品的公司。2011年，公司研制出成分和結構均與天然人體骨組織高度相似的礦化膠原仿生骨材料，率先在國際上完成了技術產業化和臨床轉化工作，并建立起具有完整知識產權的體外仿生礦化技術平臺。
胡剛介紹，公司成立之初就專注于人工骨修復材料領域。公司產品的原創技術來自于清華大學崔福齋教授的研發團隊，該團隊在數十年的科研工作中接觸到了眾多因各種原因導致骨缺損進而嚴重影響生活和工作的病例，遂萌發了研發高性能再生醫學材料、解除患者病痛的想法。
胡剛稱，人工骨修復材料先后出現了硫酸鈣、丙烯酸類樹脂、磷酸鈣、生物玻璃、膠原/羥基磷灰石共混、仿生礦化膠原等，整體發展趨勢呈現出從單一到復合、從簡單到復雜，并逐漸向仿生方向發展的特點，主流方向是與人體天然骨相似的仿生復合材料。而在當時，“礦化膠原仿生人工骨技術”是世界性難題。
依托體外仿生礦化技術平臺，自2011年起，奧精醫療針對骨科、口腔和整形外科、神經外科臨床需求的礦化膠原人工骨修復產品陸續上市。2011年，公司推出骨科產品“骼金”，2014年進一步推出口腔和整形外科產品“齒貝”以及神經外科產品“顱瑞”，三大產品均獲得了國家藥監局頒發的三類醫療器械產品注冊證。
【 修復|奧精醫療董事長胡剛：向高端再生醫學領域邁進】 2015年7月，奧精醫療針對美國市場推出的礦化膠原人工骨修復產品“BonGold”獲得美國FDA 510(k)市場準入許可，這是目前國內唯一取得該項準入許可的人工骨修復材料，并于2018年開始在美國市場銷售。
近年來，隨著我國人口老齡化進程的加快，骨科、神經外科、口腔疾病發病率持續攀升，人民群眾對醫療健康的需求也不斷提高，骨修復材料市場規模隨之增長。據南方醫藥經濟研究所的研究報告，我國每年因事故或骨科疾病造成骨缺損或功能障礙的患者超過600萬人。目前，奧精醫療三大產品已應用于包括北京協和醫院、北京天壇醫院等國內知名三甲醫院在內的四百多家醫院，臨床使用超過百萬例。
在研項目具有較大臨床需求
作為一家研發驅動的高新技術企業，2017年-2020年，奧精醫療研發費用占比平均達到10%以上。2021年，公司新獲得授權專利8項，其中發明專利7項。截至目前，公司共擁有55項授權專利。其中，發明專利44項，實用新型專利11項，在申請發明專利16項，在研項目多達十余項。
在研項目中，礦化膠原/聚酯人工骨項目和膠原蛋白海綿項目進展最快。胡剛介紹，礦化膠原/聚酯人工骨是具有特定機械強度和降解特性的新型骨修復材料，可以為臨床骨缺損再生修復提供更豐富的產品選擇；膠原蛋白海綿是臨床重要的高端可吸收止血、防粘連材料，也是軟組織缺損殘腔填充和再生修復的有效支架材料。此外，膠原蛋白本身是人體內含量最豐富的蛋白質，因此還可以作為眾多再生醫學材料研發的重要原材料。
胡剛介紹，公司的膠原礦化人工骨在骨修復領域技術路徑領先，隨著行業快速發展其有望迅速成長，獲得更多的市場份額。另外，我國的口腔和神經外科高值耗材領域均起步較晚，發展空間廣闊。在口腔領域，口腔科骨植入材料行業的市場份額長期被進口產品所占據，優質的國產品牌有望以較高的性價比優勢逐步提高市場份額。在神經外科領域，公司的骨修復材料針對顱骨小缺損進行專門設計，填補了這一領域長期匱乏的臨床需求。