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1月11日 ， 國家藥監局發布關于注銷蓮必治注射液藥品注冊證書的公告 ，決定自即日起停止蓮必治注射液在我國的生產、銷售、使用 ， 注銷藥品注冊證書 。 已上市銷售的產品 ， 由藥品上市許可持有人負責召回 ， 召回產品由所在地省級藥監部門監督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施 。


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公開信息顯示 ， 該品種涉及無錫濟煜山禾藥業股份有限公司、神威藥業集團有限公司、江蘇九旭藥業有限公司3家企業共6個批準文號 。


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采訪人員了解到 ， 蓮必治屬于純中藥制劑 ， 它的主要成分是亞硫酸氫鈉穿心蓮內酯 。 該藥作用主要是清熱解毒、抗菌消炎 。臨床主要應用于細菌性痢疾、肺炎、急性扁桃體炎的治療 。


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事實上 ， 關于蓮必治不良反應的提示一直沒有停止 。 2018年6月 ， 北京市《藥品不良反應監測季度報告（2018年第1季度）》提示蓮必治注射液的風險：生產企業和相關監管部門應進一步加強蓮必治注射液不良反應監測 ， 必要時對該藥進行再評價 ， 以確保臨床用藥安全 。
2006年11月 ， 國家藥品監督管理局要求相關藥品廠商對所生產的蓮必治注射液說明書在30日內進行修改 ，其中應明確提示該藥可能引起皮疹、頭暈、過敏等不良反應 ， 甚至急性腎損傷 。 同時 ， 要求“禁忌”項應修改為：腎功能不全者禁用；對本品有過敏史者禁用 。
2005年4月 ， 國家藥品不良反應監測中心發布《藥品不良反應信息通報》 ， 提醒公眾謹慎使用蓮必治注射液 。 通報指出 ，鑒于蓮必治注射液有引起急性腎功能損害的風險 ，并且是產品說明書中未提示的新發現的不良反應 ， 相關部門要求生產企業修改說明書 ， 提醒臨床醫生嚴格掌握適應癥 ， 加強對用藥患者腎功能的監測；避免與氨基糖苷類等有腎毒性藥物聯合使用；對于老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女以及有腎臟疾患的患者應避免使用；如患者用藥后出現腰痛、腰酸等癥狀 ， 應立即到醫院就診 ， 檢查腎功能情況 。
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內容來源：長城新媒體
審核：王成應
責編：孫興興
【注射液|官方明確：全國停產！停售！】編輯：于倩

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