立生醫藥|亞洲最大!立生醫藥總部園區奠基!


立生醫藥|亞洲最大!立生醫藥總部園區奠基!
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今天
立生醫藥(蘇州)有限公司奠基典禮
立生醫藥|亞洲最大!立生醫藥總部園區奠基!】 在上市企業產業園舉行
項目建成后
將成為亞洲最大
以“吹灌封”技術為平臺的
無菌制劑生產基地

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園區黨工委副書記、管委會主任林小明,園區黨工委委員、管委會副主任倪乾出席活動。
立生醫藥
公司于2015年9月在蘇州注冊成立,目前團隊成員已近百人。2016年底立生醫藥被評為蘇州工業園區“重大領軍企業”,2019年8月,公司創始人李君寧博士入選國家級重大人才工程。2019年底,立生醫藥完成按照美國GMP和中國cGMP標準打造的6600平方米生產基地的建造,并取得《藥品生產許可證》,該生產基地每年生產規模達1.2億支無菌制劑。

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2021年2月,公司第一個吸入制劑產品在美國的上市申請獲FDA受理,并獲優先審評;同年12月,公司另外一個產品在中國的上市申請獲國家藥監局受理,實現了中美兩個市場產品申報雙突破。2022年,立生醫藥還將有5個產品9個規格中美雙報。

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此次奠基的立生醫藥總部大樓占地37畝,建筑面積5.7萬平方米,總投資額7.5億人民幣,由研發中試大樓、生產車間和自動化倉庫三部分組成。生產基地將引進多條國際先進的BFS生產線和全自動包裝線,建成吸入霧化劑、滴眼液、軟霧制劑、無菌注射制劑等多個劑型的生產車間,預計年生產能力達15億支無菌制劑。新的生產基地計劃于2023年通過GMP認證,隨后逐步投入生產運營。
生物醫藥是園區十多年如一日、孜孜以求、重點培育的“一號產業”。去年,園區聚焦新藥研發、高端醫療器械、生物技術及新型療法三大重點領域,持續加碼扶持政策、打造一流產業生態,新引入生物醫藥項目超300個、累計集聚相關企業超2000家,新登陸資本市場10家,累計培育境內外上市企業23家,產業產值突破1150億元。

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新增Ⅰ類新藥臨床批件超130張,新獲批上市銷售創新藥7款、累計16款,其中,12款納入國家醫保;新增Ⅲ類醫療器械注冊證超50個,已有11個創新醫療器械產品獲批上市,占全省52%。園區生物醫藥綜合競爭力在全國215家生物醫藥園區中已上升至第一,產業、人才、技術三個專項競爭力均居第一,形成了優質項目紛至沓來,一流人才加速匯集,極具活力的生物醫藥產業集群。
當前,園區正全面貫徹蘇州市第十三次黨代會精神,全力建設“雙一流、新中心”,奮力打造 “一流的產業新區、一流的開放特區、一流的創新園區、一流的中心城區”。在生物醫藥領域,園區將以建設國家生物藥技術創新中心為契機,繼續秉持親商服務理念,不斷提升政策體系、人才供給、產業生態,大力推動“產、學、研、資、介”全面融合對接,營造技術創新、產業創新、協同創新齊頭并進的良好局面,助力生物醫藥全產業鏈企業加速成長成才。

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