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召回|抗幽牙膏卷土重來：變身冷敷凝膠，召回產品再售

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幽門螺桿菌被美國列為明確致癌物，不僅帶火“抗幽”概念股，宣稱具有“抗幽門螺桿菌”“通過抗幽門螺桿菌去除口臭”等功效的口腔護理產品也再次引發關注。新京報采訪人員調查發現，不僅有知名企業冠名的產品，曾經被召回的產品也依然在售。
事實上，國家藥監局曾發表科普文章稱，幽門螺桿菌主要存在于人體胃部，沒有證據證明通過使用牙膏能對存在于胃部的幽門螺桿菌產生影響。
牙膏變身冷敷凝膠、除口臭藥
1月14日，新京報采訪人員在某知名網購平臺搜索“幽門螺桿菌牙膏”，并沒有找到相關產品，關鍵詞換成“幽門螺桿菌”搜索時，多款牙膏躍然而出。有的名字為“幽門螺桿菌檢測試紙治療HP正品口腔抑菌幽螺沙星除口臭藥”“幽門螺桿HP抑菌口腔膏”，還有的名字為“幽門螺桿菌口臭型醫用冷敷凝膠”。此類牙膏價格大多高于普通牙膏，價格在34元-88元。
新京報采訪人員對市場上銷售的6款宣傳可抑制幽門螺桿菌的“牙膏產品”調查發現，其中不乏知名企業冠名的產品，如仁和藥業的幽門螺桿菌口臭型冷敷凝膠、國藥集團的抗幽門螺桿菌牙膏、修正藥業的幽門螺桿菌口臭型醫用冷敷凝膠等。
為何產品名稱為冷敷凝膠而非牙膏？修正幽門螺桿菌口臭型醫用冷敷凝膠在產品介紹中解釋稱，冷敷凝膠是指對牙膏物理狀態的描述，使用方法與日常牙膏一樣洗漱，適用于幽門螺桿菌引起的口腔疾病患者的冷敷理療，產品添加專利抗幽益生菌，抑制幽菌滋生，構建口腔健康屏障。然而，新京報采訪人員向網店客服咨詢后得到的答案是，該產品并不能治療幽門螺桿菌，僅能起到清新口氣的作用。
宣傳頁面還顯示，修正幽門螺桿菌口臭型醫用冷敷凝膠是國家藥監批文的械字號產品：粵禪械備20180158號，備案名稱為佛山市健植舒醫藥用品有限公司，屬于第一類醫療器械。根據《醫療器械監督管理條例》第十七條，第一類醫療器械產品備案，不需要進行臨床試驗。
經查詢，2021年7月6日，廣東省佛山市市場監督管理局網站曾發布召回信息：佛山市健植舒醫藥用品有限公司備案的冷敷凝膠等產品在規格型號備案信息含有誤導性說明，超出備案產品描述及預期用途的范疇。經南海區市場監督管理局執法人員現場檢查，發現該公司未建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系并保證其有效運行，未配備與產品生產規模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施，生產的冷敷凝膠和傷口護理軟膏未經檢驗出廠銷售，存在質量安全隱患。
仁和藥業官網顯示，仁和幽門螺桿菌口臭型冷敷凝膠的主要功效為清新口氣、改善口腔不適。產品結構及性能顯示，通常由降溫物質和各種形式的外套及固定器具組成，降溫物質不應含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，并不具備任何抑制幽門螺桿菌的作用，但其商品名稱、電商平臺宣傳中卻混有幽門螺桿菌的相關信息。
還有一款抗幽門螺桿菌牙膏產品，生產廠家為國藥集團天目湖藥業有限公司。新京報采訪人員查詢發現，2021年9月20日，國藥集團曾在官網發布《關于防范市場上涉嫌假冒國藥集團品牌形象問題的提示》，稱發現多起涉嫌侵犯“國藥集團”品牌形象的事件，涉嫌侵犯國藥集團權利的主體，以國藥集團天目湖藥業有限公司、國藥藥材股份有限公司及其控股或參股企業等問題較多，主要為未經許可開展多鏈條的非法轉授權，涉及化妝品、保健食品、自動售賣機、健康中心、項目招商等多類產品或業務100余件。就非法轉授權產品為何屢禁不止、如何監管等問題，新京報采訪人員向國藥集團發送郵件咨詢，截至發稿時尚未得到回復。