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救治|全國首例！國產ECMO在阜外醫院成功救治一名患者( 二 )

患者臨床重癥救治成功支持國產首例阜外醫院離心泵吉冰洋特殊材料


ECMO設備的國產化有何難點？
吉冰洋：ECMO國產化的道路仍可以說是任重道遠 。
離心泵和膜肺是ECMO的兩大核心構件 。 離心泵是一種驅動裝置 ， 驅動機體的血液進入ECMO循環 。 目前國內幾家研發公司已逐步攻克離心泵這個難點 。
膜肺用于實現病人血液中的二氧化碳和空氣中的氧氣交換 ， 其核心科技是一種特殊材料——氧合膜聚甲基戊烯膜 。 而這種材料是壟斷材料 ， 全球僅有一家供應商 ， 這就導致生產產能受限 。 因此 ， 人工肺膜材料我們只能自己研發 。 同時 ， 由于膜肺和離心泵都屬于三類醫療器械 ， 是管控最為嚴格的醫療器械 ， 需要經過大量臨床試驗才能獲批上市 ， 但由于病例較少 ， 所以臨床試驗的時間會持續較長 ， 從而導致注冊時間推遲 。
這兩種構件相當于“槍和子彈”的關系 ， 我們現在有了“槍” ， 但還沒有“子彈” ， 耗材部分仍有賴于進口 。
我們現在已經邁上了第一個臺階 ， 但第二個臺階難度可能會更大 。 不過 ， 依靠國家各部門的重視和投入 ， 相信不久的將來 ， 我們就會在這方面獲得突破 。ECMO全面的國產化值得期待 。
ECMO設備有必要在全國醫療機構進行普及嗎？
吉冰洋：近年來 ， 我國重癥醫學發展迅速 ， 許多小醫院、地區醫院也引進了危重急癥搶救的設備 。 但國內有些醫院并沒有經過專業化的操作技術培訓 ， 因此在設備的臨床應用很難說得上差強人意 。 ECMO設備有其特定的應用場景和范圍 ， 超過范圍的使用 ， 可能會造成過度醫療和醫療資源浪費的情況發生 。 這也是 為什么國家衛健委會將其應用列為限制性技術 。
從醫學倫理的角度來說 ， ECMO設備應用是否得當 ， 關鍵在于把握決策是否使用設備和施救的時間點 ， 這樣決策有賴于救治團隊的急救經驗和水平 。 我認為 ， ECMO設備科學、合理化的應用 ， 需要完整的、正規化的培訓才能實現 。