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篩查|國產自測盒為世界疫情防控扎“籬笆”

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我國涉及家用新冠病毒檢測業務的上市公司較多 ， 但只審批通過了少數新冠抗原檢測產品 。 海關數據顯示 ， 2021年11月我國新冠抗原檢測試劑主要銷往德國、英國、美國、加拿大和希臘 。
從1月9日開始 ， 天津市已經啟動了三輪全市全員核酸檢測 。 此次天津疫情 ， 是中國本土打響的第一場大規模奧密克戎遭遇戰 。
新冠病毒的檢測是抗疫的重要一環 。 1月9日 ， 天津九安醫療電子股份有限公司向天津市疫情防控指揮部提交了《關于采用家庭自測盒實現奧密克戎新冠防疫1+1的建議》 。 若該自測建議能被采納 ， 將意味著國內篩查新冠病毒感染者的方式或許會發生變化 。
家庭自測也是控制疫情的手段之一
天津大學藥學院教授張雁表示 ， 目前篩查新冠肺炎患者時應用的實時熒光定量聚合酶鏈反應核酸檢測技術 ， 以及依賴DNA擴增的恒溫檢測技術 ， 都需要專業人員以及專業儀器設備 ， 包括許多基于特異性抗體的新冠抗原檢測方法 ， 也需要使用熒光標記來保證檢測的準確率 。 這些方法對專業設備和專業人員均具有很強的依賴性 ， 面對大規模的核酸篩查 ， 不僅耗時、耗力 ， 而且經濟成本和社會成本高昂 。 最重要的是 ， 全民檢測會增加待測人群暴露在易感染環境中的風險 。
張雁介紹 ， 家庭新冠自測試劑采用的是抗原檢測試劑 ， 而非核酸檢測試劑 。 抗原檢測由于針對的是病毒N蛋白 ， 而病毒變異主要發生在S蛋白 ， 因此無論病毒怎么變異 ， 檢驗結果都不受影響 。
“抗原試劑集合了核酸試劑早期診斷準確率高和抗體試劑快速檢測的特點 ， 在感染新冠病毒的第一天就能檢測出來 ， 操作簡便 ， 不需要專用設備或儀器 。 ”張雁表示 ， 抗原檢測從采樣到出結果一般在20分鐘以內 ， 準確率接近核酸檢測 。
采用核酸檢測（診斷）+家庭自測（篩查）可以更有效地阻斷奧密克戎的傳播 ， 是有效控制疫情的公共衛生防疫手段 。
早在2020年11月 ， 英國就在利物浦試點以抗原試劑等方式開展首次全民新冠病毒普測 。 同時 ， 也會對疑似病例配合采用更可靠的核酸檢測 。 美、英等國家將抗原試劑作為新冠病毒篩查的主要手段后 ， 篩查效率明顯提高 ， 因此目前很多海外國家正在大量采用家庭自測的方式進行篩查 。
新型家庭自測系統更高效、低價
目前 ， 家庭新冠自測試劑主要采用可以肉眼分辨顯色的傳統膠體金試紙條方法 。 該方法已經比較成熟 ， 對新冠病毒檢測的準確率也很高 ， 但是也有其局限性 。 由于上樣量有限 ， 無法對病毒抗原進行擴增 ， 可能導致檢測的靈敏度較低 。
因此 ， 各國科學家都在尋找更高效、更低成本和更安全的新冠病毒家庭自測手段 。
日前 ， 張雁與美國哈佛大學等科研機構合作 ， 研發了一種不需要任何電子、光學器件設備和操作技能培訓的家用新冠自測系統 。 該系統最快可以在5分鐘內檢測出結果 ， 并以直觀的顯色對比提供肉眼可見的結果 ， 單片微流控芯片可以反復使用50次以上 ， 極大降低了檢測成本 ， 非常適合普通家庭和個人檢測使用 。 該成果于近日發表在國際期刊《Small》上 。
據介紹 ， 該研究團隊創新性地使用了微流控芯片代替毛細管層析試紙條 ， 上樣量相比于傳統的試紙條提高了數十倍 。 同時還規避了使用膠體金試紙條檢測的常規方法對于低病毒載量樣品容易漏檢的風險 。
張雁表示 ， 用微流控芯片方法檢測 ， 在用戶超過100例的雙盲臨床檢驗中 ， 最終取得了對于普通新冠病毒和德爾塔變異毒株分別高達95.4%和100%的檢測準確率 。