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《柳葉刀-腫瘤學》在線發表了舒格利單抗治療Ⅲ期非小細胞肺癌（NSCLC）的注冊臨床研究（GEMSTONE-301）結果，舒格利單抗作為鞏固治療可以顯著延長同步或序貫放化療后未發生疾病進展的不可切除的Ⅲ期非小細胞肺癌患者的無進展生存期。及一線治療Ⅳ期NSCLC的隨機雙盲注冊臨床研究（GEMSTONE-302）結果，舒格利單抗聯合化療與安慰劑聯合化療相比可以顯著延長一線初治轉移性非小細胞肺癌患者的無進展生存期(PFS)，且具有臨床意義。值得一提的是，《柳葉刀-腫瘤學》同期發表了一篇評論性文章，肯定了舒格利單抗在改善不可切除或轉移性NSCLC患者無進展生存期的同時，也進一步證明了免疫療法可使Ⅲ/Ⅳ期NSCLC患者獲益。
此次兩項臨床研究結果，再次榮登國際學術舞臺，充分顯示了舒格利單抗巨大的學術價值和臨床潛力。GEMSTONE-301研究是一項多中心、隨機、雙盲的Ⅲ期臨床試驗，該研究采用了全球首創的臨床設計，除入組同步放化療患者外，還入組序貫放化療患者，更加符合真實世界臨床實踐，覆蓋人群更廣?；贕EMSTONE-301的研究結果，針對Ⅲ期NSCLC的新藥上市申請正在接受中國國家藥品監督管理局審評，有望于今年獲批。GEMSTONE-302研究是全球首個抗PD-L1單抗聯合化療作為一線治療在IV期鱗狀和非鱗狀NSCLC患者中的隨機雙盲III期臨床試驗，在我國35個醫院和研究中心開展?；贕EMSTONE-302的研究結果，舒格利單抗已在中國獲批聯合化療用于轉移性NSCLC的一線治療。
舒格利單抗注射液（擇捷美?）是由基石藥業自主開發的在研抗PD-L1單克隆抗體，作為一種全人源全長抗PD-L1單克隆抗體，它是一種最接近人體的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）單抗藥物，在患者體內產生免疫原性及相關毒性的風險更低，這使得舒格利單抗與同類藥物相比體現出潛在的獨特優勢。目前，中國國家藥品監督管理局已批準擇舒格利單抗的新藥上市申請，用于聯合培美曲塞和卡鉑用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療，以及聯合紫杉醇和卡鉑用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。此外，舒格利單抗已進行多項注冊性臨床試驗，包括一項針對淋巴瘤的II期注冊臨床試驗，以及四項分別在III期、Ⅳ期非小細胞肺癌、胃癌和食管癌的III期注冊臨床試驗。
基石藥業公司成立于2015年底，是一家專注于研究開發及商業化創新腫瘤免疫治療及精準治療藥物，以滿足中國和全球癌癥患者的殷切醫療需求的生物制藥公司。公司堅持技術創新，持續做大做強。目前，基石藥業已有泰吉華?（阿伐替尼片）、普吉華?（普拉替尼膠囊）、擇捷美?（舒格利單抗注射液）獲批上市。公司已建立了一條包括15種腫瘤候選藥物的強大藥物管線，并加速布局基石管線2.0，進一步強化自身在精準治療領域的優勢。
公司已在園區規劃建設全球研發總部及產業化基地項目，項目總投資10億元，規劃總計容面積近10萬平方米。建成后將同時具備生物藥和化學藥的研發、中試及商業化生產的一體化研發生產能力，設計產能可達26000L大分子生物藥和10億片小分子化學藥片劑和膠囊。
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