放療定位產品行業前景及技術主要趨勢
1、放療定位產品概述
放療定位產品主要承擔放療過程中患者體位的精準重復擺位及固定功能 , 使患者在放療全過程中保持肢體擺位、復位精確 , 以確保放療射線精準作用于病灶部位 , 其具體用途為:在模擬定位確定腫瘤位置時 , 需首先利用放療定位產品將患者體位固定 , 通過 CT/MR 等模擬定位影像設備掃描確定腫瘤位置 , 并將腫瘤位置與放射治療設備照射基準區域精準重合后 , 方可進行治療過程 。 在后續 1~2 個月的治療過程中 , 患者每次進行放療時 , 均需借助放療定位產品重復其模擬定位時的體位 , 讓腫瘤能夠與基準區域重合 , 使得放射劑量準確集中在腫瘤處 。
可以看出 , 放療定位產品對放療效果的影響較大 , 在放射治療中具有不可或缺的重要作用 。 缺少放療定位產品將會使得患者在后續治療時無法重復模擬定位時的體位 , 使得基準區域無法與腫瘤區域重合 , 放射劑量集中作用區域就會“脫靶” , 既無法殺滅腫瘤細胞 , 還會嚴重損傷正常組織 。
根據國家食品藥品監督管理總局發布的《醫療器械分類目錄》(2017 年修訂) , 放療定位產品屬于“05 放射治療器械”中的“04 放射治療配套器械” , 主要由放療定位膜、放療固定架、真空負壓袋以及熱塑性塑形墊等產品組成 。
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資料來源:普華有策整理
2、放療行業的發展前景與機遇
放療定位產品是一種重要的放射治療器械 , 其市場需求及發展前景與腫瘤放療行業的整體發展情況關系密切 。 腫瘤病人整體規模的持續增長、放療設備數量的不斷增長以及放療設備資源的合理配置將持續拉動放療行業的快速發展 , 從而帶動放療定位產品的市場需求增長 。
(1)腫瘤病人整體規模持續增長
近年來 , 受環境污染、人口老齡化、社會壓力增大以及不健康生活方式等風險因素影響 , 全球腫瘤發病率不斷上升 , 成為中國乃至全球范圍最主要的致死疾病因素之一 。
(IARC)發布的2020年全球癌癥負擔數據顯示 , 全球新發癌癥病例1929萬例 , 死亡病例996萬例;其中我國新發癌癥457萬人 , 占全球23.7% , 癌癥死亡人數300萬 , 占癌癥死亡總人數30% , 其原因主要由于我國癌癥患病人數量基數較大 , 癌癥死亡人數位居全球第一 。
隨著中國人口老齡化水平的加劇 , 未來幾年中國癌癥新發病例數仍將保持增長 , 預計 2025 年達到 510.9 萬人 。 得益于國內腫瘤治療水平的提高以及治療資源數量的增長 , 腫瘤醫院入院治療人數亦保持持續增長 , 從 2010 年的 111 萬人增長至 2018 年的 307 萬人 , 年均復合增長率達 13.56% 。 在腫瘤病人整體規模以及入院治療人數持續增長的背景下 , 腫瘤放射治療所需的放療定位產品市場規模將保持穩定的增長 。
(2)全球放射治療設備數量具有較大增長空間
國內方面 , 按照世界衛生組織的要求 , 每百萬人配置加速器的臺數應該是2~4 臺 , 而根據國家癌癥中心、國家腫瘤臨床醫學研究中心等機構研究人員發表《2019 年中國大陸地區放療人員和設備基本情況調查研究》 , 中國 2018 年每百萬人配置加速器的臺數為 1.5 臺 , 低于 WHO 推薦的 2~4 臺標準 , 更低于發達國家和地區每百萬人口 6-12 臺的水平 。 按 WHO 推薦的每百萬人 2-4 臺放療設備的標準計算 , 我國尚需新增放療設備 2,113 臺左右 , 若要達到發達國家和地區每百萬人口 6~12 臺的最低水平 , 則需要新增 6,253 臺 。
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