新京報訊(采訪人員 劉旭)1月24日 , 恒瑞醫藥發布公告 , 尼莫地平口服溶液獲批上市 。
尼莫地平為二氫吡啶鈣通道阻斷劑 , 通過抑制鈣離子進入細胞而抑制血管平滑肌細胞的收縮 , 因具有較高的親脂性而易通過血腦屏障 , 從而對腦動脈有較強的作用 。 尼莫地平口服溶液適用于顱內囊性動脈瘤破裂的蛛網膜下腔出血(SAH)成人患者 , 通過降低缺血性神經損傷的發生率和嚴重程度來改善患者神經系統預后 。
【Pharms|恒瑞醫藥尼莫地平口服溶液獲批上市 為國內首仿】尼莫地平口服溶液最早由Arbor Pharms公司開發 , 2013年獲美國食藥監局(FDA)批準上市 , 商品名為Nymalize 。 國內已有尼莫地平注射劑、膠囊劑、片劑等多種劑型獲批上市 , 恒瑞醫藥尼莫地平口服溶液為首仿上市 。 除恒瑞醫藥外 , 浙江國鏡藥業、廣東金城金素的尼莫地平口服溶液已申報生產 , 暫無獲批信息 。 經查詢 , 2020年尼莫地平相關劑型全球銷售額約1.1億美元 。
校對 柳寶慶
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