生物|想做腫瘤克星，這家急著上市的醫械公司還不夠格( 二 ) 康灃|手術|克星|冷凍|醫械|康灃

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針對高血壓，康灃生物自主研發Cryofocus冷凍消融系統，已于2017年2月獲國家藥監局認可為“創新醫療器械” ，并于2019年進入確證性臨床試驗，預計2025年下半年進入商業化。
在經自然腔道內鏡手術領域，公司的核心產品為膀胱冷凍消融系統，主要用于治療膀胱腫瘤。該產品使用液氮對靶組織進行有效的冷凍球囊消融，適用于配合經尿道膀胱腫瘤電切術。
數據顯示， 2016年-2020年，中國膀胱癌發生率由77100人增加至85700人，復合年增長率為2.5% ，預計到2025年將增長至101100人。截至目前，全球共有6款經批準用于治療實體瘤的介入冷凍治療產品，其中4款已經獲得國家藥監局批準，分別是2008年獲批的西門子Cryocare?、2017年獲批的海杰亞康博刀、2019年獲批的波士頓科學Visual-Ice?和導向醫療的即棄冷刀。
不過，康灃生物的膀胱冷凍消融系統是唯一完成關鍵臨床試驗的用于治療膀胱癌的介入冷凍治療器械，預計將于今年第三季度獲批上市。

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另一款核心產品為內鏡吻合夾，是一種一種用于消化道軟組織（包括出血、穿孔及組織缺損）閉合治療的吻合夾，預計于今年第三季度獲得浙江省藥監局批準上市。

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不過，盡管想象空間較大，但產品研發和獲批進度仍具有不確定性，或對其業績預期產生不利影響。 2020年，康灃生物實現收入905.4萬元，同期全面虧損總額高達1.59億元。 2021年前三季度，營收同比增長176%至1471.4萬元，但虧損幅度也進一步擴大，至9292.3萬元。

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但目前而言，康灃生物現金流還算充沛。截至2021年9月底，公司賬上的現金及現金等價物達1.79億元，主要依賴于股東注資及股權融資。成立以來，其一共開展了4輪融資，融資金額約為2.84億元，其中2021年3月開展的B輪融資涉及金額1.94億元，是最大的單筆融資，并引入了青島海洋創新產業投資經濟、深圳富镕、高瓴鈞恒等投資方。
截至IPO前夕，李女士與呂先生為一致行動人，合計有權行使57.25%的表決權。除此之外，高瓴鈞恒持股8.48%；元生創投通過蘇州新建元二期創投持股5.39%；比鄰星創投通過杭州比鄰星、蘇州比鄰星持股6.85%；銀河證券持股1.68% 。

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3、小結
不可否認，冷凍治療技術賦予的想象空間很大，但事實上，現階段其并不能完全取代其他療法，也不能說是患者的救命稻草，只能作為治療腫瘤等疾病的又一利器，而其中，仍有很多局限性、安全性需要考量。
就康灃生物而言，公司所處的賽道具有增長性，但目前其針對這些領域的相關產品尚未出世，且業績處于持續虧損狀況，未來產品研發及商業化都還是一個未知數，公司能否憑借自身優勢在冷凍治療領域闖出一片天地還有待考驗。