生物|想做腫瘤克星，這家急著上市的醫械公司還不夠格康灃|手術|克星|冷凍|醫械|康灃

說起腫瘤，人們無一不心存恐懼。
而試圖治療與解決腫瘤，一直是醫學界奮斗的目標。在業界，有個不成文的說法， “切不掉的腫瘤可以凍死它” 。
一直以來，手術、放療、化療占據腫瘤治療的領導地位，但當腫瘤患者進入中晚期后，這些方法效果不如人意，冷凍消融、射頻消融等方式開始嶄露頭角，其中，冷凍治療也越來越受醫生及患者的認可。由此，也催生一批冷凍治療技術的醫療公司。
【生物|想做腫瘤克星，這家急著上市的醫械公司還不夠格】康灃生物科技（上海）股份有限公司（以下簡稱“康灃生物”）便是其中一個。
日前，康灃生物向港交所遞交上市招股說明書，擬登陸主板上市，花旗、華泰國際為其聯席保薦人。
1、核心產品尚未上市
康灃生物成立于2013年，是一家微創介入冷凍治療領域的醫療器械公司。
所謂冷凍治療技術，顧名思義，是一種透過極低溫凍結及破壞異常細胞或病變組織的治療方法。這種技術最早可追溯到3000多年前，剛開始用來治療皮膚病。
隨著醫學發展的不斷進步，冷凍技術也得以跟進。 20世紀40年代初，氫、氦和氮液化獲得成功，由于液氮無色無臭，無腐蝕性，不易燃易爆，具有超低溫特性，先于應用于臨床醫學，而后伴隨著冷凍器械和設備的改良，現代冷凍治療學系統開始逐步建立，相繼應用于肛腸疾病、乳腺癌、神經系統疾病、前列腺、骨關節等多種疾病。
近年來，越來越多研究表明，介入冷凍治療能以微創的方式有效破壞病變組織并阻止癌細胞的生長或擴散，由此在治療癌癥、心血管等領域進一步得到關注。
相較于開放手術等傳統治療解決方案，介入冷凍治療包括利用極低溫度凍結組織進行破壞的冷凍消融，以及凍結組織進行粘附的冷凍粘附，通常更經濟、安全，同時副作用更小、發生術后并發癥的機率更低，且瘢痕較少。此外，就醫生學習難易度來說，介入冷凍治療更易于學習和操作，且所需手術時間通常更短。
基于此，中國的冷凍治療器械市場規模快速增長，由2016年98.0百萬元增長至2020年3.91億元，復合年增長率為41.3% ，預期到2030年將進一步增長至112.34億元。
康灃生物作為中國首家以液氮為主要冷媒能量源及使用先進柔性導管技術的冷凍消融技術平臺公司，主要圍繞血管介入及經自然腔道內鏡手術領域，包括治療房顫、高血壓、膀胱癌、慢阻肺、哮喘、胃癌等疾病，研究開發一系列產品組合。

文章圖片

2、業績仍處于虧損狀態
盡管康灃生物產品管線較多，但目前只有6款產品實現商業化銷售，且均是非冷凍治療產品的微創手術耗材產品，換而言之，公司頭頂微創介入冷凍治療的光環，但仍未有核心產品出世。
在血管介入領域，康灃生物主要在研產品心臟冷凍消融系統也是一種微創介入器械，可用于治療房顫，具有能量來源穩定、降溫速率快、系統壓力低等特點。目前，該產品處于臨床試驗階段，預計2023年第二季度獲批商業化。目前，國內僅有1款用于治療房顫的冷凍消融產品，即美敦力生產的Arctic Front Advance獲批商業化，有數據顯示，截至2020年6月已經在中國累計實行了30000例以上的房顫冷凍消融術。
目前，除康灃生物之外，還有2家公司正在進行房顫冷凍消融器械的臨床試驗，分別是微創、Artechmed 。