國家藥品監督管理局網站1月25日消息 ， 近日 ， 國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準華北制藥集團新藥研究開發有限責任公司申報的奧木替韋單抗注射液（英文名: Ormutivimab Injection）上市 ， 該藥品為我國自主研發的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液 ， 用于成人狂犬病毒暴露者的被動免疫 。
奧木替韋單抗注射液含高效價的抗狂犬病毒單克隆抗體NM57 (IgG1亞型) ， 能特異地中和狂犬病毒糖蛋白保守抗原位點I中的線性中和抗原表位 ， 從而阻止狂犬病毒侵染組織細胞 ， 發揮預防狂犬病的作用 。 該品種的上市為狂犬病毒暴露者的被動免疫提供了新的選擇 。
【注射液|國家藥監局：國產人源抗狂犬病毒單抗奧木替韋注射液獲批上市】
文章圖片

• 相關|國家藥監局：蒲地藍消炎片、紅花逍遙片由處方藥轉換為非處方藥
• 新冠疫苗|國家衛健委：累計接種新冠疫苗296437萬劑次
• 審批|國家藥監局批準奧木替韋單抗注射液上市
• 直播預告｜國家衛健委《原發性肝癌診療指南（2022年版）》解讀直播會議
• hme|國家藥監局批準發布3項醫療器械行業標準
• 歐意藥業|第七批藥品國家集采即將報量，這些重磅品種的格局或受影響
• 國家|31省份累計報告接種新冠病毒疫苗296812.1萬劑次
• 國家|國家衛健委：累計報告接種新冠病毒疫苗296812.1萬劑次
• 國家|國家衛健委：全國累計報告接種新冠病毒疫苗296812.1萬劑次
• 注射液|“70萬元一針”罕見病藥進醫保后，廣西的這些患兒已經打上了！