口服藥|兩片兒？新冠口服藥來了，能終止疫情嗎( 四 )

在重大新藥創制國家科技重大專項支持下，我國藥企歌禮自主研發的“姊妹藥”聯合使用方案，可以在12周內通過全口服藥物的方式治愈丙肝。憑借在丙肝藥物方面的研發經驗，歌禮開展了兩個口服抗新冠病毒藥物ASC10和ASC11的研發。兩個新藥的作用機理與兩款已在美國獲批緊急使用的藥物一致，均作用于新冠病毒的核心酶，通過抑制酶的作用，降低病毒載量。
“歌禮研發的兩個抗新冠病毒化合物是全新的，與默沙東及輝瑞藥物不同。我們已經申報多項化合物和用途專利。”歌禮相關負責人表示，“我們的動物試驗數據顯示ASC10與默沙東的莫努匹韋相比有更好的生物利用度。”
循著丙肝特效藥“前車之轍”，新冠特效藥還會遠嗎？
5 即將到來的口服藥，價格幾何？
為了應對日益嚴峻的新冠疫情，美國、歐盟等均部署了體量龐大的計劃，用以推動藥物的研發、試驗、生產、推廣。1月18日，輝瑞宣布擬在未來5年投資5.2億歐元加強生產，以實現2022年全球生產1.2億個療程新冠口服藥帕昔洛韋的目標。
1月20日消息，默沙東與27家仿制藥制造公司簽訂協議許可供應或仿制，為全球105個中低收入國家或地區生產及供應莫努匹韋，其中包括5家中國企業。
有資料分析，以美國政府52.9億美元訂購1000萬個療程來計算，輝瑞帕昔洛韋每個療程的價格高達529美元。
以22億美元購買310萬療程莫努匹韋的價格計算，默沙東新冠口服藥莫努匹韋每個療程的價格約為700美元。盡管如此，這與發達國家注射用中和抗體藥物每劑2100美元的價格相比，已經少了一大半。
我國的口服新藥VV116的價格目前沒有相關資料披露，但從成本上講，小分子藥物易于大規模生產，成本將大大低于中和抗體藥物。

文章插圖
除了采訪人員前面提到的研發進展，我國還有兩個口服新冠藥物備受關注——阿茲夫定和普克魯胺。資料顯示，真實生物的阿茲夫定已完成三期臨床試驗，正在申請數據揭盲，預計2月份公布臨床數據；而開拓藥業的普克魯胺治療新冠非住院患者三期臨床試驗中期分析沒有達到統計學顯著性，計劃調整臨床試驗方案繼續推進。
新藥研發進程在過去以十數年為周期，在新冠大流行期間，包括藥用分子篩選、動物試驗、臨床前研究、臨床試驗、上市申請審批等在內的鏈條上的全部環節都被“上緊了發條”，各國投入的研發資源和研發力度前所未有。
以全球制藥產業百年來的經驗積累，對戰新冠病毒的突襲與善變，終止疫情或許用不了太久。
來源：科技日報
更多精彩內容，請在應用市場下載“晨視頻”客戶端。歡迎提供新聞線索，一經采納即付報酬。爆料微信關注：xxcbwx，24小時報料熱線0731-85571188。