膠囊|肺力咳合劑（膠囊）藥品說明書修訂增加惡心、腹痛等不良反應新冠疫苗|疫苗|健康委|新疆生

新京報訊（采訪人員張秀蘭）1月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，修訂肺力咳合劑（膠囊）藥品說明書，增加惡心、嘔吐等不良反應。貴州健興藥業(yè)有限公司為該藥品唯一生產(chǎn)商。
國家藥監(jiān)局表示，根據(jù)藥品不良反應評估結(jié)果，決定對肺力咳合劑（膠囊）說明書中的【不良反應】和【禁忌】項進行統(tǒng)一修訂。其中，【不良反應】項應包括：監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應：惡心、嘔吐、口干、腹瀉、腹痛、腹脹、腹部不適、胃腸道反應、皮疹、瘙癢、潮紅、過敏反應等。在【禁忌】項增加“對本品及所含成分過敏者禁用”。
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，貴州健興藥業(yè)有限公司為肺力咳合劑唯一生產(chǎn)企業(yè)，擁有中藥提取、顆粒劑、膠囊劑、合劑、滴丸劑、凝膠劑等制藥車間，肺力咳合劑（膠囊）是其專利產(chǎn)品。
國家藥監(jiān)局表示，藥品上市許可持有人均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照說明書修訂要求（見附件），提出修訂說明書的補充申請，于2022年4月24日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
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膠囊|肺力咳合劑（膠囊）藥品說明書修訂 增加惡心、腹痛等不良反應

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