中國(guó)已有7款國(guó)產(chǎn)疫苗獲批附條件上市或開(kāi)展緊急使用 , 不僅滿足了本國(guó)人的接種 , 也出口海外惠及世界 , 再一次向世界證明了我們的制造速度和能力 。
以康希諾生物為例 , 2021年2月 , 上海醫(yī)藥與康希諾生物、上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金聯(lián)手打造的疫苗制造實(shí)體——上藥康希諾正式成立 。 從零起步 , 啟動(dòng)4幢生產(chǎn)樓建設(shè)、1幢綜合樓裝修及配套公用工程設(shè)施改造 , 并快速推進(jìn)設(shè)施設(shè)備采購(gòu)、安裝調(diào)試及技術(shù)驗(yàn)證 。 今年1月27日 , 上藥康希諾寶山工廠生產(chǎn)的克威莎正式量產(chǎn)上市 。
一年時(shí)間 , 從開(kāi)工建設(shè)到取得生產(chǎn)許可證 , 一座工廠拔地而起 , 又一次展示了“中國(guó)速度” 。
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疫苗走出去 , 加速中國(guó)藥企跨國(guó)步伐
由于中國(guó)疫情控制措施到位 , 中國(guó)很多疫苗企業(yè)可以在全球范圍內(nèi)啟動(dòng)并完成臨床試驗(yàn) 。 這意味著越來(lái)越多的企業(yè)走向海外 , 搭建合作平臺(tái) , 參與到全球疫苗的各個(gè)環(huán)節(jié)中 。
1月20日 , 日內(nèi)瓦藥品專利池組織(Medicines Patent Pool, MPP)宣布 , 已與27家仿制藥企業(yè)簽署協(xié)議 , 生產(chǎn)默沙東口服COVID-19抗病毒藥物molnupiravir , 這將促進(jìn)全球患者在可接受的負(fù)擔(dān)下使用這款新冠口服藥 。 其中 , 5家公司將重點(diǎn)生產(chǎn)原料藥 , 13家公司將同時(shí)生產(chǎn)原料藥和制劑 , 9家公司將生產(chǎn)制劑 。 這些公司遍布全球包括孟加拉國(guó)、中國(guó)、埃及、約旦、印度等11個(gè)國(guó)家 。
其中 , 有5家中國(guó)藥企入圍了協(xié)議名單 , 可免費(fèi)仿制默沙東口服COVID-19抗病毒藥物molnupiravir及原料 。 復(fù)星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、龍澤制藥、上海迪賽諾醫(yī)藥獲許可同時(shí)生產(chǎn)原料藥和成品藥 , 維亞生物子公司朗華制藥則獲許生產(chǎn)Molnupiravir的原料藥 。
但從德?tīng)査綂W密克戎 , 病毒總是在變異 。 所幸 , 相關(guān)的技術(shù)也在進(jìn)步 。 新冠疫情爆發(fā)之前 , 全球疫苗產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模約為330億美元 , 占全球制藥產(chǎn)業(yè)的3% , 但是疫情爆發(fā)之后 , 為了實(shí)現(xiàn)全球人類群體免疫 , 疫苗施打覆蓋率需要超過(guò)七成 , 這對(duì)全球疫苗市場(chǎng)產(chǎn)生劇烈的影響 。 相較疫苗巨頭的發(fā)展歷史 , 西方主流疫苗企業(yè)德國(guó)BioNTech和莫德納成立不足15年 , 隨著mRNA疫苗的問(wèn)世 , 兩家新興疫苗廠相繼崛起 , 也讓國(guó)際疫苗大廠面臨重新洗牌的局面 。 相信未來(lái)中國(guó)一定有機(jī)會(huì)在變動(dòng)的市場(chǎng)迎風(fēng)而上 。 ■
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