接種|輝瑞啟動奧密克戎疫苗臨床試驗

接種|輝瑞啟動奧密克戎疫苗臨床試驗
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2021年12月8日 , 美國紐約市要求所有私企員工接種疫苗 供圖/新華社
新華社電 聯合研發了輝瑞新冠疫苗的美國輝瑞制藥有限公司和德國生物新技術公司25日宣布 , 將正式啟動針對變異新冠病毒奧密克戎毒株的新版疫苗臨床試驗 。
這兩家企業發表聲明說 , 升級版疫苗為奧密克戎毒株“量身定做” , 有望比現有疫苗提供更持久的保護力 。
試驗方在美國招募1420名志愿者 , 年齡在18歲至55歲之間 , 主要測試候選疫苗的安全性、耐受性和免疫反應 。
志愿者將分為三組:第一組600余人 , 3至6個月前已經接種兩劑輝瑞新冠疫苗 , 將接種一劑或兩劑候選疫苗作為加強針;第二組同為600余人 , 打過三劑輝瑞疫苗 , 將接種第四劑輝瑞疫苗或候選疫苗;第三組200余人 , 從未接種過疫苗 , 將接種三劑候選疫苗 。
由于這次試驗時間線拉得較長 , 完整的報告結果要幾個月后得出 。 輝瑞先前說 , 有望3月推出奧密克戎疫苗 。 路透社判斷 , 這一時間表不大可能實現 , 因為3月前得到的臨床試驗數據可能達不到監管部門要求 。
監管部門另一個考慮因素是 , 等輝瑞生產的奧密克戎疫苗可以大量上市時 , 這一毒株可能已經不再是主流毒株 。 下一個流行毒株也許與奧密克戎迥異 , 這款升級版疫苗因此可能派不上用場 。
據美聯社報道 , 輝瑞等制藥商先前開發過針對其他毒株的新冠疫苗 , 但沒有獲批上市 , 相關經驗只用在調整現有疫苗配方中 。
美國疾病控制和預防中心25日發布的一項最新報告顯示 , 奧密克戎毒株引發重癥的幾率比其他毒株低 , 這與英國、南非先前的研究結果相吻合 。
【接種|輝瑞啟動奧密克戎疫苗臨床試驗】最新報告發現 , 最近這波疫情中 , 13%的住院患者住進重癥監護室 。 在前兩波疫情中 , 這一比例均為18%左右 。 奧密克戎毒株眼下在美國加速傳播 , 導致美國疫情嚴重反彈 , 多項疫情指標刷新紀錄 , 單日新增新冠確診病例一度突破100萬例 , 累計確診病例超過7000萬例 , 死亡病例超過86萬例 。