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病毒|君實生物新冠藥物又有新動作，CEO李寧：國內(nèi)要看口服藥

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【病毒|君實生物新冠藥物又有新動作，CEO李寧：國內(nèi)要看口服藥】君實生物新冠藥物又有新動作 ， CEO李寧：國內(nèi)要看口服藥
韓利明
2022-01-28 12:16:08
來源: 時代周報

君實生物在新冠治療藥物領(lǐng)域再有新動作
君實生物在新冠治療藥物領(lǐng)域再有新動作 。
君實生物（01877.HK；688180.SH）與蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司（旺山旺水）達成合作 ， 共同承擔靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候選新藥VV993 ， 在全球除中亞五國外的國家或地區(qū)范圍內(nèi)的研究、生產(chǎn)及商業(yè)化工作 。
1月26日 ， 君實生物發(fā)布上述信息 。 VV993也是繼VV116之后 ， 君實生物與旺山旺水共同研發(fā)的第二款新冠口服藥物 。
3CL蛋白酶（3C-likeprotease ， 3CLpro）是新冠病毒復(fù)制過程中不可或缺的蛋白水解酶 ， 其氨基酸序列在目前已出現(xiàn)的多個新冠病毒變異株中 ， 幾乎沒有變化 ， 屬于高度保守的抗新冠病毒藥物研發(fā)的重要靶標 。
君實生物方面介紹 ， VV993能夠以新的結(jié)合模式抑制3CL蛋白酶 ， 是中科院上海藥物研究所（上海藥物所）和中科院武漢病毒研究所（武漢病毒所）科研人員在一系列研究與優(yōu)化基礎(chǔ)上 ， 得到化學(xué)結(jié)構(gòu)上區(qū)別于在研同類候選藥物的新型有機小分子化合物 。
目前全球進展最快的3CL蛋白酶抑制劑是輝瑞的口服抗病毒候選藥物 ， 已于2021年底獲美國食品藥品監(jiān)管局（FDA）緊急使用授權(quán)（EUA） 。
君實生物表示 ， 在新冠病毒感染的細胞模型實驗中 ， VV993可以有效抑制新冠病毒復(fù)制 。 在新冠病毒感染的小鼠模型中 ， VV993不僅可以有效降低病毒復(fù)制 ， 還能顯著改善由新冠病毒感染造成的肺部病理改變 。 其它成藥性方面 ， VV993安全性較好 ， 目前沒有發(fā)現(xiàn)心臟毒性和神經(jīng)毒性作用 。 綜合目前研究結(jié)果顯示 ， VV993是安全、可口服、動物模型上有效的抗新冠病毒候選化合物 。
在此之前 ， 君實生物與旺山旺水已在全球范圍內(nèi) ， 共同進行VV116的臨床開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作 ， 并于2021年12月獲得烏茲別克斯坦使用授權(quán) 。 目前 ， VV116正在開展全球多中心臨床研究 ， 其中3項在中國開展的I期研究已于近日完成 ， 初步結(jié)果顯示臨床安全性良好 ， 針對輕中度COVID-19患者的國際多中心II/III期臨床試驗正在進行中 。
君實生物方面曾向時代周報采訪人員表示 ， “根據(jù)經(jīng)驗 ， 一款藥物無法做到面面俱到 ， 隨著對疾病的了解及治療手段開發(fā)的深入 ， 療法的選擇可能會經(jīng)歷漸進式的替代 ， 也可能會形成一套互相補充的‘組合拳’ 。 ”
我國新冠病毒有效用藥的研發(fā)主要圍繞阻斷病毒進入細胞、抑制病毒復(fù)制、調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)3條技術(shù)路線開展 ， 主流藥物類別包括中和抗體藥物和口服小分子藥物 。 除布局口服小分子藥物外 ， 君實生物還同時布局兩款中和抗體藥物 。
埃特司韋單抗（項目代號：JS016）是中國最早加入全球抗疫的中和抗體藥物 ， 由君實生物與中國科學(xué)院微生物研究所共同開發(fā) 。 截至目前 ， 埃特司韋單抗與禮來制藥（LLY.NYSE）的巴尼韋單抗組成的雙抗體療法已獲得超15個國家和地區(qū)的使用授權(quán) 。
JS026是君實生物布局的第二款中和抗體藥物 ， 其臨床試驗申請于2021年11月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準 。 為應(yīng)對病毒變異株逃逸 ， 正開展JS026單藥及JS016/JS026聯(lián)合用藥的臨床試驗 。 根據(jù)假病毒實驗的初步研究結(jié)果 ， JS026對奧密克戎變異株保持中和活性 ， 真病毒研究正在進一步驗證中 。
“中和抗體藥物的作用機制和開發(fā)路徑相對明確 ， 過去1年憑借開發(fā)速度、療效和安全性優(yōu)勢 ， 已做出相當?shù)呢暙I 。 ”君實生物方面對時代周報采訪人員表示：“病毒變異可能會影響中和抗體的中和活性 ， 同時 ， 抗體藥物的生產(chǎn)要求和成本較高 ， 運輸和使用的便攜性都受到一定的先天限制 ， 無法進行全球?qū)用娲蠓秶母采w 。 ”