上海|“上海產(chǎn)”疫苗第一針開打 “疫苗超級(jí)工廠”落成
央廣網(wǎng)上海1月28日消息(采訪人員周洪)1月27日 , 由上海上藥康希諾生物制藥有限公司生產(chǎn)的新冠疫苗量產(chǎn)上市儀式在上海市寶山區(qū)進(jìn)行 。“上海產(chǎn)”新冠疫苗上市后 , 預(yù)期將極大提升上海新冠疫苗接種的本地化可持續(xù)供應(yīng)能力 , 為上海打造生物醫(yī)藥高地、構(gòu)筑應(yīng)對(duì)重大傳染病疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)基地奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ) 。
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“上海產(chǎn)”疫苗(央廣網(wǎng)發(fā) 受訪者供圖)
據(jù)介紹 , 此次在上海量產(chǎn)上市的新冠疫苗名為“克威莎” , 是迄今為止國(guó)內(nèi)獲準(zhǔn)使用的7款新冠疫苗中唯一一款單針新冠疫苗 。 2021年初 , 上海醫(yī)藥與康希諾生物、上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金簽署合資協(xié)議 , 成立上藥康希諾 , 開展由中國(guó)工程院院士、軍科院研究員陳薇團(tuán)隊(duì)與康希諾生物共同開發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗生產(chǎn)合作 。
上藥康希諾依托上海醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì) , 以最快速度、最優(yōu)品質(zhì)打造占地面積50畝 , 建筑面積約5萬(wàn)平方米的“疫苗超級(jí)工廠” , 憑借專業(yè)化的工藝?yán)斫夂唾Y源整合 , 已建成穩(wěn)定、高效的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系 , 運(yùn)用BMS、EMS等數(shù)字化、智能化、自動(dòng)化系統(tǒng) , 可實(shí)現(xiàn)2億劑新冠疫苗的年產(chǎn)能 。
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“疫苗超級(jí)工廠”落成(央廣網(wǎng)發(fā) 受訪者供圖)
采訪人員了解到 , 疫苗的生產(chǎn)周期長(zhǎng) , 技術(shù)含量高 , 監(jiān)管要求嚴(yán)格 , 特別是針對(duì)新冠病毒疫苗的生產(chǎn)制造 。 一方面 , 從生產(chǎn)到流通的每個(gè)環(huán)節(jié)、各個(gè)步驟都有著極為復(fù)雜的管控標(biāo)準(zhǔn) 。 另一方面 , 面對(duì)疫情防控形勢(shì) , 要在嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的前提下 , 用極短時(shí)間打造一個(gè)“疫苗超級(jí)工廠” , 更是難上加難 , 挑戰(zhàn)巨大 。
在過(guò)去一年里 , 從開工建設(shè)到取得生產(chǎn)許可證 , 一座“疫苗超級(jí)工廠”拔地而起 , 成為上海首家獲批生產(chǎn)新冠疫苗的企業(yè) , 用不到十個(gè)月的時(shí)間 , 實(shí)現(xiàn)了“當(dāng)年創(chuàng)立、當(dāng)年建成、當(dāng)年投產(chǎn)”的“上海速度” 。
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“疫苗超級(jí)工廠”落成(央廣網(wǎng)發(fā) 受訪者供圖)
上海醫(yī)藥結(jié)合已有腺病毒載體藥物生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì) , 應(yīng)用成熟的病毒載體藥物生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn) , 推動(dòng)“上海產(chǎn)”新冠疫苗問(wèn)世 。 該新冠疫苗名為“克威莎” , 于去年2月25日在國(guó)內(nèi)獲批附條件上市 , 因1劑有效、14天快速形成保護(hù)的特點(diǎn) , 能夠更快實(shí)現(xiàn)大規(guī)模接種 , 對(duì)于行動(dòng)不便和工作繁忙的居民而言更為便捷 。 不僅有效助力解決全球疫苗供需矛盾 , 對(duì)豐富生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局都具有重要意義 。
【上海|“上海產(chǎn)”疫苗第一針開打 “疫苗超級(jí)工廠”落成】可以說(shuō) , “疫苗超級(jí)工廠”的落成和疫苗的上市 , 為當(dāng)前疫苗大規(guī)模生產(chǎn)以及在今后可能突發(fā)重大傳染病疫情時(shí) , 確保疫苗研發(fā)效率和生產(chǎn)能力提供了安全可靠的軟硬件保障 。
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