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諾和諾德(NovoNordisk):聚焦肥胖癥 , 推進多款治療選擇
諾和諾德的注射型司美格魯肽(semaglutide)在2021年獲得FDA批準
治療肥胖癥
, 為普通肥胖患者提供了一種全新治療選擇 。 肥胖癥是該公司專注的疾病領域之一 , 研發管線中有多款在研療法 。 其中 , 口服司美格魯肽治療肥胖癥的3期臨床試驗預計在今年上半年獲得結果 。 由司美格魯肽與長效胰淀素(amylin)類似物cagrilintide構成的CagriSema在治療糖尿病患者的
2期臨床試驗
中已經表現出優于司美格魯肽單藥的降糖和減重效力 。 其治療肥胖癥的3期臨床試驗已經啟動 。
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▲CagriSema在2期臨床試驗中的療效結果(圖片來源:諾和諾德官網)
此外 , 該公司開發的口服療法amycretin也已經進入臨床開發階段用于治療肥胖癥 。 這款新藥能夠同時激活GLP-1受體和長效胰淀素受體 , 并且可以口服使用 , 可能提供更為簡便和高效的治療選擇 。
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▲口服療法amycretin簡介(圖片來源:諾和諾德官網)
羅氏(Roche):雙特異性抗體和基因療法今年有望獲FDA批準
2022年 , 羅氏的“first-in-class”雙特異性抗體療法Lunsumio(mosunetuzumab)獲得
FDA批準
, 治療經治復發或難治的濾泡性淋巴瘤(FL)成年患者 。 該公司的另一款靶向CD20/CD3的雙特異性抗體glofitamab也已獲得FDA授予的
優先審評資格
, 有望在今年年中獲得批準 。 這兩款雙特異性抗體具有不同的特征 , 可以用于治療疾病進展速度不同的血液癌癥患者 。 羅氏正在進行多項臨床試驗 , 檢驗這兩款雙特異性抗體在更早期患者中的效果 。
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▲Lunsumio和glofitamab的研發計劃(圖片來源:羅氏官網)
羅氏和Sarepta公司聯合開發的基因療法SRP-9001有望在今年獲得治療杜氏肌營養不良(DMD)的關鍵性3期臨床試驗結果 。 美國FDA已經授予這一療法
優先審評資格
, 有望在今年5月底之前給出審評結果 。
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▲SRP-9001簡介(圖片來源:羅氏官網)
武田(Takeda):10款后期開發項目有望迎來監管里程碑
武田公司表示 , 該公司的10款后期開發項目有望在未來幾年中遞交新藥上市申請或者擴展適應癥 。
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圖片來源:武田官網
其中 , 酶替代療法TAK-755在治療先天性血栓性血小板減少性紫癜(cTTP)患者的關鍵性3期臨床試驗中獲得積極結果 , 與目前標準治療相比 , 將血小板減少事件發作頻率降低60% 。 該公司預計在今年上半年遞交向美國FDA遞交上市申請 。
▲TAK-755的3期臨床試驗結果(圖片來源:武田官網)
*公司報道順序按字母排列 。
參考資料:
[1]各家藥企公司官網