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健康知識養生常識

▎藥明康德內容團隊編輯
百時美施貴寶（BMS）：預計公布多款重磅療法臨床2、3期試驗結果
百時美施貴寶預計在2023年會有多項臨床2、3期試驗結果出爐 。 其中較受人矚目的包含在去年3月獲批的首款LAG-3抗體療法
Opdualag
（LAG-3抗體relatlimab與抗PD-1納武利尤單抗組合）用于一線治療IV期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的臨床2期試驗結果 。 以及在去年9月成為首款獲批上市TYK2抑制劑的
Sotyktu
（deucravacitinib） ， 用以治療克羅恩病與潰瘍性腸炎的臨床2期試驗 。 其重磅PD-1抑制劑納武利尤單抗用以一線治療轉移性CRPC患者的臨床3期試驗結果也預計于今年公布 。
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▲百時美施貴寶2023年的潛在里程碑（圖片來源：百時美施貴寶官網）
禮來（EliLillyandCompany）：預計多項3期試驗結果公布并遞交相關上市申請
禮來預計在2023年會有包含四款藥物在內的6項臨床3期試驗結果公布 ， 其中包含治療早期阿爾茨海默病患的靶向β淀粉樣蛋白的單克隆抗體donanemab、潛在減重療法GIP和GLP-1受體雙重激動劑Mounjaro（tirzepatide）、用于治療克羅恩病的單克隆抗體mirikizumab、治療去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）的CDK4/6抑制劑abemaciclib 。 此外 ， 禮來亦預計在2023年向FDA遞交恩格列凈（empagliflozin ， 商品名：Jardiance）用于治療慢性腎病 ， 以及donanemab與tirzepatide分別用以治療早期阿爾茨海默病患、體重控制的上市申請 。
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▲禮來2023年的潛在里程碑（圖片來源：禮來官網）
【一文看懂：七大藥企公布最新財報（附報告下載鏈接）】吉利德科學（GileadSciences）：潛在“best-in-class”TIGIT抗體進入3期臨床
吉利德科學與ArcusBiosciences聯合開發的抗TIGIT抗體domvanalimab在治療非小細胞肺癌（NSCLC）患者的
2期臨床試驗ARC-7
中獲得積極結果 ， 與抗PD-1抗體聯用 ， 或者與抗PD-1抗體和腺苷A2a/b受體拮抗劑構成的三聯療法 ， 均顯著改善患者的無進展生存期 。 目前 ， domvanalimab在多項3期臨床試驗中接受評估 ， 治療NSCLC和胃癌患者 。
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▲Domvanalimab具有成為“best-in-class”TIGIT抗體的潛力（圖片來源：吉利德科學官網）
此外 ， 該公司將圍繞2022年獲批的HIV療法Sunlenca（lenacapavir）開發多種長效HIV治療選擇 。 在腫瘤學領域將推動抗體偶聯藥物Trodelvy和抗CD47抗體magrolimab的多項臨床試驗 。
▲吉利德科學公司2023年的潛在里程碑（圖片來源：吉利德科學公司官網）
默沙東（MSD）：聚焦Keytruda ， 開發個體化mRNA癌癥疫苗與Keytruda組合療法
默沙東的研發管線主要集中于癌癥、心血管與疫苗領域 。 在2023年默沙東將針對其重磅PD-1抑制劑Keytruda用于治療早期NSCLC患者進行多項試驗 ， 包含檢視Keytruda與雙鉑類化療組合作為新輔助療法治療可切除II、IIIA、IIIB期患者 ， 檢視Keytruda在接受立體定向放射治療的不可切除I、II期患者 ， 以及評估Keytruda與PARP抑制劑奧拉帕利組合治療III期患者的臨床3期試驗 。 此外 ，
默沙東亦與Moderna合作
。 Moderna所開發的在研個體化癌癥疫苗mRNA-4157/V940 ， 能夠針對病患腫瘤突變 ， 刺激產生T細胞抗腫瘤反應 。 兩家公司預計于今年啟動Keytruda與mRNA-4157/V940組合療法在黑色素瘤患者的臨床3期試驗 ， 并將此組合療法擴展應用至其他腫瘤類型 。 在心血管疾病方面 ， 默沙東則預計于今年3月公布其用于治療肺動脈高壓的sotatercept臨床3期試驗結果 ， 以及口服PCSK9抑制劑MK-0616治療高膽固醇血癥的2期試驗數據 。