2022年2月9日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱遠(yuǎn)大醫(yī)藥）上市主體遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)（00512.HK）的聯(lián)營公司Sirtex Medical Pty Ltd（Sirtex公司）針對肝臟惡性腫瘤的全球創(chuàng)新產(chǎn)品SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的不可手術(shù)切除的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移 。

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國家藥監(jiān)局發(fā)布SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液獲批公告這是我國首款用于治療結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥的產(chǎn)品獲批上市，標(biāo)志著符合國際化標(biāo)準(zhǔn)的精準(zhǔn)內(nèi)放射治療方案將應(yīng)用在中國結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者中，具有里程碑意義 。
肝臟是結(jié)直腸癌發(fā)生轉(zhuǎn)移的最常見的器官 。中國結(jié)直腸癌發(fā)病數(shù)居世界首位，年發(fā)病數(shù)超過55萬，其中30%-50%左右的患者會發(fā)生肝轉(zhuǎn)移 。根治性手術(shù)仍是目前治愈結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移的最佳方法，然而，80%-90%的患者無法進(jìn)行根治性手術(shù)，不可手術(shù)切除的患者預(yù)后較差，5年生存率低于10% 。
肝轉(zhuǎn)移灶是結(jié)直腸癌治療的重點和難點之一，有一部分肝轉(zhuǎn)移灶初始無法根除的患者在經(jīng)治療后可以轉(zhuǎn)化為可切除狀態(tài)，但目前針對肝轉(zhuǎn)移灶的局部治療手段有限，標(biāo)準(zhǔn)治療的轉(zhuǎn)化切除率僅有10-30%，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的患者，繼續(xù)采用姑息性系統(tǒng)治療有效率低，存在未滿足的臨床需求 。
SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液被譽為可精準(zhǔn)投放的“超級核彈”，經(jīng)肝動脈途徑注入腫瘤組織，通過釋放的能量高且安全的β射線近距離殺滅腫瘤細(xì)胞，是一種強(qiáng)效縮瘤、副反應(yīng)小的治療方式 。釔[90Y]微球內(nèi)放療能突破外放療的輻射劑量局限，以更高的輻射劑量、更加靶向地對腫瘤組織進(jìn)行治療，同時降低對正常組織的損傷，該治療對結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者將可能實現(xiàn)從不可切除到可切除的轉(zhuǎn)化，成為我國治療結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移的新型“武器” 。
目前國內(nèi)多家醫(yī)院已經(jīng)具備釔[90Y]微球注射液使用條件或正在積極準(zhǔn)備，包括中國人民解放軍總醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院等 。
【直腸癌|國內(nèi)首款結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移治療藥物 釔[90Y]微球注射液獲批！】(責(zé)任編輯：吳延麗_NBJS6202)

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