新京報訊（采訪人員 張秀蘭）2月7日 ， 云頂新耀宣布 ， 新加坡衛(wèi)生科學局已批準Trodelvy（戈沙妥珠單抗）用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)治療（其中至少一種為針對轉移性疾病的治療）的 ， 不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者 。
三陰性乳腺癌是一種高度侵襲性乳腺癌 ， 約占全球所有乳腺癌類型的15% ， 過去10年 ， 三陰性乳腺癌的分子亞型比例一直在增加 。 三陰性乳腺癌腫瘤缺乏足夠雌激素、孕激素和人表皮生長因子受體2（HER2） 。 三陰性乳腺癌性質 ， 與其他類型的乳腺癌相比 ， 其有效治療方案極其有限 。 三陰性乳腺癌比其他類型乳腺癌復發(fā)和轉移幾率更高 ， 平均時間約為2.6年 ， 而其他乳腺癌為5年 ， 同時五年生存率相對更低 。 在轉移性三陰性乳腺癌婦女患者中 ， 五年生存率為12% ， 而其他類型轉移性乳腺癌患者五年生存率為28% 。 在新加坡 ， 三陰性乳腺癌占全部乳腺癌病例的15%-20% 。
Trodelvy是一款同類首創(chuàng)抗體與拓撲異構酶1抑制劑組成的抗體藥物偶聯(lián)物 ， 靶點為TROP-2受體 ， 一種在許多上皮癌（包括轉移性三陰性乳腺癌和轉移性尿路上皮癌）中均過度表達的蛋白 ， 其中高表達與低生存率和復發(fā)相關 。 根據(jù)與吉利德簽署的授權引進協(xié)議 ， 云頂新耀在大中華區(qū)、韓國和部分東南亞國家享有針對戈沙妥珠單抗所有癌癥適應癥研發(fā)、注冊和商業(yè)化的獨家權利 。
除新加坡外 ， 大中華區(qū)和韓國的有關監(jiān)管機構已經受理相關審評申請 ， 將Trodelvy用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)治療（其中至少一種為針對轉移性疾病的治療）的 ， 不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者 。 云頂新耀表示 ， 預計在未來一年內 ， Trodelvy將在授權區(qū)域的國家或地區(qū)陸續(xù)獲得更多批準 。
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