綜合樓|上新了協和 | 北京協和醫院臨床藥理研究中心I期遷入轉化醫學綜合樓并啟用( 二 ) 數據庫|研究|中心|臨床|創新

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▲I期專業組大分子室

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▲I期專業組實驗室設施和環境
“產學研醫”融合突破創新藥物轉化瓶頸
遷入新址后，臨床藥理研究中心I期專業組開展臨床研究的軟硬件條件得到了大幅提升，將醫學科學研究中心的基礎研究與大院區的臨床研究有機結合，充分發揮綜合平臺優勢，與醫藥創新領軍企業深度合作，打通“基礎研究-臨床應用-轉化醫學-產業轉化”全創新鏈條。 I期專業組還將探索利用人工智能和大數據技術賦能臨床研究，進一步深度挖掘和分析臨床試驗數據，通過建立藥理藥效學模型，利用早期臨床數據優化目標人群篩選、劑量選擇等策略，提高創新藥物的臨床研發效率，以新一代信息技術打造藥物臨床研究的“協和模式” 。

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二十七載初心不變深耕創新藥物早期臨床研究
【綜合樓|上新了協和 | 北京協和醫院臨床藥理研究中心I期遷入轉化醫學綜合樓并啟用】北京協和醫院臨床藥理研究中心I期專業組成立于1995年，包括I期臨床試驗病房和生物分析實驗室，以創新藥早期研發為特色，以臨床藥理多種關鍵技術為核心競爭力，是我國最早一批成立的I期藥物臨床試驗機構。經過27年的持續發展， I期專業組在創新藥早期研發策略、首次人體試驗劑量估算、藥代動力學/藥效動力學關系探索、群體藥代藥效動力學、藥代方法開發和代謝產物鑒定驗證，以及通過數據深度挖掘分析技術為II-III期推薦劑量等方面積累了豐富經驗。 I期專業組在2005年獲得ISO/IEC 17025國際實驗室質量認可證書，是國內首家取得ISO質量認可的臨床試驗機構。 2015年獲批創新藥物臨床藥代藥效北京市重點實驗室；2020年成為首批國家藥監局藥品審核查驗中心國家級核查員實訓基地；2021年獲批國家藥監局藥物臨床研究與評價重點實驗室，引領行業發展。

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截至目前， I期專業組已完成300余項各類藥物的I / II期臨床試驗。其中我國自主研發的新藥“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼開發研究、產業化和推廣應用”被授予國家科技進步一等獎， I期專業組作為臨床試驗承擔單位之一獲獎。自成立以來， I期專業組一直為中國的新藥注冊臨床試驗提供高質量的研究數據，在歷次國家局、省局核查和申辦方稽查中獲得一致好評，享有良好聲譽，與國內外知名制藥企業建立了長期緊密的合作關系。

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正式遷入轉化醫學綜合樓，標志著協和臨床藥理I期站在新的歷史方位上。未來，臨床藥理I期團隊將依托協和強大的基礎、醫療、藥物研發資源，面向人民生命健康的戰略需求，協同醫藥創新領軍企業，開展系列前瞻性產學研醫融合創新，共同擔負起構建引領國家轉化醫學研究和藥物臨床研究達到國際先進水平的歷史使命。