上新了協和 | 北京協和醫院臨床藥理研究中心I期遷入轉化醫學綜合樓并啟用
2022年1月16日 ， 北京協和醫院臨床藥理研究中心I期病房和實驗室整建制遷入轉化醫學綜合樓6-7層 ， 1月20日即順利完成遷入后的第一批受試者隨訪 ， 這標志著協和臨床藥理研究中心I期項目在新址正式啟動 。 奮斗新百年 ， 為患者點亮生命希望的協和藥理喬遷新居 ， 昂首闊步開啟新征程 。
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以藥物臨床研究與評價關鍵技術為核心打造臨床研究支撐平臺
協和臨床藥理研究中心I期病房位于轉化醫學綜合樓7層 ， 占地1566平方米 。 秉承“以受試者為中心”的理念 ， 48張I期臨床研究專屬病床位于大樓明亮的東北角 。 每張病床均配備心電監護儀 ， 可以實時監測受試者身體狀況 。 天氣晴好時 ， 從病房望向窗外 ， 可以清晰地看到中國尊、國貿、央視等地標建筑 。
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▲北京協和醫院臨床藥理研究中心I期病房窗外景觀
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▲病房內景
I期病房還配備了研究門診、采血室、治療室、搶救室、標本處理室、資料室、CRC工作區、研究護士工作區、專屬的受試者休息區、配餐室等 ， 具備同時開展多項健康受試者和患者早期臨床研究的硬件條件 。 I期病房致力于高難度的創新藥早期臨床研究 ， 積累了豐富的經驗 。 在符合相關法規要求的基礎上 ， I期病房加強信息化建設 ， 建立了臨床研究志愿者數據庫、全流程電子管理系統 ， 自主研發條碼信息采集系統 ， 用完整準確的高質量數據和科學規劃的全流程管理支持新藥的注冊申報和研究者發起的臨床研究 ， 并持續進行融合型I期研究病房建設 ， 從健康人群到患者、推動從早期到II/III期臨床試驗的進程 。
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▲Ｉ期病房配備多種功能分區 ， 滿足健康受試者和患者早期臨床研究的多方面需求
協和臨床藥理研究中心I期實驗室位于轉化醫學綜合樓6層 ， 是以臨床藥理多種關鍵技術為核心競爭力的研究型生物分析實驗室 ， 占地500平方米 。 實驗平臺已安裝設備94臺（套） ， 包括遷入新址后新購買的目前最高靈敏度和分辨率的高端質譜分析儀、超敏多因子電化學發光儀、芯片掃描儀和流式細胞儀等分析設備 。
實驗室已經建立起符合國際規范的化藥和生物藥定量、定性生物分析技術平臺 。 基于該平臺 ， 實驗室能夠出具符合新藥注冊標準的規范數據 ， 并一直致力于多種新型分析技術（例如離子淌度、同位素標記等）的探索、開發和應用 ， 以適應當前體內藥物/代謝物的痕量化、內源化、多組份檢測的技術挑戰 。 目前 ， 實驗室著力在新址中搭建完備的生物藥定量、定性分析技術平臺 ， 提高在新型抗體藥物和疫苗 ， 如免疫細胞、基因治療和干細胞治療等新型生物藥物的臨床研究能力 。
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▲I期專業組質譜室
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