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我國批準上市的九價HPV疫苗,其接種適應年齡范圍是16歲~26歲女性 。九價HPV疫苗,是用于預防人乳頭瘤病毒(HPV)感染引起的宮頸癌,可以預防90%以上的宮頸癌 。疫苗于2014年在美國獲批上市,2018年4月28日,國家藥品監督管理局有條件批準用于預防宮頸癌的九價HPV疫苗在中國上市 。
之所以定為該年齡段,具體依據來自三方面:
【九價疫苗有年齡限定嗎】1、支持本疫苗上市的臨床試驗入組年齡為16歲~26歲女性 。在此年齡段,該疫苗境外臨床研究數據以及在東亞人群中表現出的針對持續感染的保護效力,均提示其獲益大于風險 。
2、我國9歲~15歲幼女性行為概率率很低 。9歲~15歲接種者僅進行了免疫橋接試驗,且該試驗東亞華裔人群的臨床研究數據有限 。
3、超過26歲女性有很大可能已經有病毒暴露感染史,而還沒有證據證明本疫苗對這一年齡段的暴露后人群有保護作用 。
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