新京報(bào)訊（采訪人員 劉旭）2月10日，羅欣制藥宣布，下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的依達(dá)拉奉注射液《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，依達(dá)拉奉注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
依達(dá)拉奉注射液是一種腦保護(hù)劑（自由基清除劑），用于改善急性腦梗死所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙，抑制肌萎縮側(cè)索硬化（ALS）所致功能障礙的進(jìn)展。依達(dá)拉奉注射液最早由日本田邊三菱制藥株式會(huì)社開(kāi)發(fā)，商品名為RADICUT，規(guī)格為20ml：30mg，于2001年6月1日在日本上市，目前原研制劑未在國(guó)內(nèi)上市。山東羅欣研制的依達(dá)拉奉注射液于2018年6月首次獲準(zhǔn)上市。
根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，依達(dá)拉奉注射液2020年度全球市場(chǎng)規(guī)模為3.0億美元（以出廠價(jià)計(jì)算）；根據(jù)IQVIA及米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，依達(dá)拉奉注射液2020年度國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模為10.7億人民幣（以招標(biāo)價(jià)計(jì)算）。據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前，依達(dá)拉奉注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)包括山東羅欣藥業(yè)、福建天泉藥業(yè)、河北仁合益康藥業(yè)、國(guó)瑞藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、齊魯制藥、博大制藥等。
【 齊魯制藥|羅欣制藥依達(dá)拉奉注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)】校對(duì) 盧茜

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