2月11日 , 國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定 , 按照藥品特別審批程序 , 進行應(yīng)急審評審批 , 附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊 。
【相關(guān)|輝瑞新冠病毒治療藥物進口注冊獲批!】本品為口服小分子新冠病毒治療藥物 , 用于治療成人伴有進展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者 , 例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險因素的患者 。 患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴格按說明書用藥 , 使用中應(yīng)高度關(guān)注說明書中列明的與其他藥物相互作用信息 。
國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作 , 限期完成附條件的要求 , 及時提交后續(xù)研究結(jié)果 。
來源:央視新聞客戶端
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