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陽性|抗腫瘤新藥T-DXd落地博鰲樂城 用于乳腺癌和胃癌

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新京報訊（采訪人員 岳清秀）3月3日 ， 第一三共（中國）與阿斯利康全球合作開發推廣的靶向HER2的抗體偶聯藥物T-DXd（又稱DS-8201）在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區落地 ， 用于治療既往接受化療后的HER2陽性不可切除或復發性乳腺癌（僅限于標準治療耐藥或對標準治療不耐受的患者使用）、既往化療后出現疾病進展的HER2陽性晚期不可切除性或復發性胃癌 。
乳腺癌是我國女性最常見的惡性腫瘤 ， 2020年新發病例數超過40萬例 。 HER2陽性乳腺癌在所有乳腺癌分子亞型中占比約20% ， 進展速度快 ， 容易復發和轉移 ， 患者預后差 ， 死亡風險更高 。 HER2陽性轉移性乳腺癌患者在接受曲妥珠單抗和紫杉烷初始治療后 ， 疾病控制仍不甚樂觀 。
【陽性|抗腫瘤新藥T-DXd落地博鰲樂城 用于乳腺癌和胃癌】T-DXd是一種新型抗HER2靶向抗體偶聯藥物（ADC） ， 以第一三共原研獨創的DXd ADC技術為依托 ， 由人源化抗HER2 lgG1抗體、可裂解的四肽連接子和拓撲異構酶I抑制劑（喜樹堿衍生物DXd）組成 ， 具備精準靶向和高效低毒的雙重優勢 。 此前 ， T-DXd已在全球多個國家獲批 ， 并獲得4項美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的突破性療法認定 。
大型臨床III期研究DESTINY-Breast03數據顯示 ， 與既往標準治療方案T-DM1相比 ， 患者使用T-DXd治療后 ， 疾病進展或死亡風險降低72% ， 研究者評估的中位PFS可達到25.1個月 ， 客觀緩解率（ORR）為79.7% ， 疾病控制率超過95% 。 博鰲腫瘤創新研究院院長 ， 中國醫學科學院腫瘤醫院馬飛教授表示：“DESTINY-Breast03研究結果表明 ， T-DXd能夠有效降低疾病進展或死亡風險 ， 顯著提高客觀緩解率 ， 是HER2陽性乳腺癌患者二線治療的新標準 。 得益于先行先試以及全球特藥險的政策優勢 ， 我們實現了與國際最新的治療方案同步 。 ”
隨著醫保政策的不斷升級 ， T-DXd已被納入海南博鰲樂城全球特藥險、北京普惠健康保和山西晉惠保 ， 極大地提升藥物的可支付性和可及性 。
校對 柳寶慶