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檢驗|我要測專訪斯坦德集團肖艷博士|嚴守藥品安全底線，譜寫質量安全提升新篇章( 三 )

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中藥作為中華民族的特色藥物 ， 國家在后疫情階段 ， 發布了多個指導原則 ， 大力發展中醫藥 。 中藥品質受到重視后 ， 會為后續中藥檢驗檢測研發工作起到持續的促進作用 。
關于治療方面 ， 在新冠肺炎疫情的大環境下 ， mRNA核酸疫苗技術的突破 ， 也讓很多藥企都看到了未來生物藥的發展 。 相比較化學藥 ， 生物藥具備活性高、副作用少的優勢 。 同時 ， 在后疫情時代下 ， 又助推了生物藥基礎技術突破 ， 基礎技術的發展推動了生物藥的發展 ， 也促進了核酸藥物的出現 。從國家新藥審批的情況看 ， 2017年生物類藥在新藥占比不到16% ， 2021年 ， 占比提升到34% ， 5年內生物藥占比翻翻 。 不僅是擁有了基礎技術 ， 藥企研發生物新藥也更加容易 ， 利益也相當可觀 。 如果藥企將大量資金投入化學藥新藥的研發 ， 一旦專利保護期過期 ， 仿制藥的大量出現一定會導致價格斷崖式下跌 ， 因為化學藥的結構比較明確 ， 仿制比較容易 。 但生物藥就不同 ， 生物藥研發的成本較高 ， 即使是仿制藥 ， 在制作成本上也不會低于新藥 。 投入生物藥的研發 ， 門檻高的同時也形成了自己的技術壁壘 。 不容易被仿制這一大特點 ， 就是藥企的最大利益 ， 其未來的前景非?？捎^ 。
我要測網：您如何判斷第三方藥物檢測行業未來前景、機遇以及如何把握？
肖艷博士： 最近幾年 ， 尤其是新冠疫情爆發后 ， 綜合性檢驗檢測機構在藥物研發和第三方藥物檢測行業動作頻頻 。 如華測檢測昆山中心開展了動物實驗 ， 用來藥物安全評價工作；譜尼在上海建立了藥品研發基地 ， 并已完成了絕大部分的搬遷工作 ， 即將全部正式投入使用；國際檢驗檢測的頭部企業歐陸也有涉足藥物研發和檢驗檢測領域 。
我國第三方藥品檢測行業保持高速發展 ， 市場規模將在2025年突破50億元 。 根據已知的歷史數據 ， 我國第三方藥品檢測市場規模從2014年的10.95億元增長至2018年的17.5億元 ， 2014年至2018年行業復合增速高達20.17% 。 預計未來3-5年內 ， 我國第三方藥品檢測行業增速將保持高于第三方檢測行業（增速15%）和檢測行業（增速10%）的趨勢高速發展 。 從目前第三方藥物檢測的發展趨勢看 ， 相信會有更多的第三方檢測機構布局藥物研發和檢測領域 。 除此之外 ， 藥物研發公司也開始布局檢驗檢測領域 ， 像泰格醫藥 ， 雖然主營業務是醫藥研發 ， 但也逐漸開始布局檢驗檢測工作 。
我相信 ， 未來在政策紅利、市場紅利、研發動力等因素的驅動下 ， 第三方藥品檢測行業會持續高速發展 ， 市場規模不斷擴大 。 伴隨著后疫情時代的利好 ， 相關行業和產業對藥品檢測需求將持續擴大 ， 行業穩健發展趨勢不改 。 藥企與檢測機構的相互扶持 ， 必定會推動檢驗檢測和藥物研發領域快速發展 。
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