制藥|方盛制藥抗感染藥頭孢克肟片“過評” 一致性|國家藥監局|白云山|張

新京報訊（采訪人員張兆慧）3月9日，方盛制藥發布公告，頭孢克肟片收到國家藥監局簽發的《藥品補充申請批準通知書》，通過仿制藥質量和療效一致性評價。
截至公告日，方盛制藥針對頭孢克肟片一致性評價已投入研發費用約224.54萬元人民幣（未經審計）。 2021年，方盛制藥生產的頭孢克肟片銷售收入為3982萬元。
【制藥|方盛制藥抗感染藥頭孢克肟片“過評”】頭孢克肟是1987年由日本藤澤藥品工業株式會社開發的首個第三代口服頭孢菌素，適用于治療敏感菌所致的呼吸、泌尿和膽道等部位的感染， 1989年在美國上市。米內網數據顯示，截至公告日，共有3個廠家（浙江巨泰藥業有限公司、山東海山藥業有限公司、方盛制藥）的頭孢克肟片通過仿制藥質量和療效一致性評價審批。
國家藥監局官網顯示，國內共有29個頭孢克肟片生產批文，生產廠家有普洛藥業股份有限公司、山東羅欣藥業集團股份有限公司、廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠等。其中，白云山在2020年年報中披露，頭孢克肟系列藥品銷售額為9.25億元。
校對劉軍