項目|北京清華長庚醫院臨床試驗啟動全流程信息化管理系統|患者|臨床|信息化|北京

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【項目|北京清華長庚醫院臨床試驗啟動全流程信息化管理】新系統啟用
近日，清華大學附屬北京清華長庚醫院啟用臨床試驗信息管理系統（以下簡稱CTMS），該系統下轄臨床試驗項目管理平臺、倫理審查平臺和臨床I期研究管理平臺，實現了臨床試驗項目立項、倫理審查、合同簽署、項目經費、受試者管理和項目質控等全流程信息化管理。
自2018年7月，國家食品藥品監督管理總局批準北京清華長庚醫院為“國家藥物臨床試驗機構” ，現已有30個專業獲得開展藥物臨床試驗的資質。隨著臨床試驗項目日益增加，為提升管理效率和質量，在臨床試驗機構主任張萍副院長的帶領下，臨床試驗機構辦公室、研究者團隊、信息管理部，緊密交流合作，規劃、引入CTMS ，并與醫院現有信息管理系統進行充分對接。

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日前，醫院肝膽胰中心正在開展一項對于核苷（酸）類似物經治的慢性乙型肝炎患者乙肝表面抗原抑制效果的前瞻性、隨機對照臨床研究。 2月24日上午，在肝膽內科門診診間，主要研究者魏來教授在詳細評估患者病情，并完成患者知情同意書簽署后，首次通過CTMS進行了臨床試驗患者的信息錄入及醫囑開立，醫囑順利回傳至門診醫生工作站，可開展后續相關檢查檢驗，并全流程信息化管理入組患者。
目前，北京清華長庚醫院CTMS系統已經面向院內、外開通全年使用申請。在該系統的支持下，臨床試驗項目數據和流程都將集中在一個共享環境中，使項目管理更加智能、簡潔、規范。
文章信息管理部周佳雯臨床試驗機構辦公室劉曼婷
編輯宣傳中心韓冬野
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