新京報訊(采訪人員 王卡拉)3月10日 , 昂利康發布公告 , 仿制藥替格瑞洛片(90mg)獲批 , 視同通過一致性評價 。 截至目前 , 昂利康對替格瑞洛片投入的研發費用累計1470.22萬元 。
替格瑞洛片原研藥由阿斯利康開發 , 是第一個可逆結合、直接起效、口服給藥的血小板二磷酸腺苷P2Y12受體拮抗劑 , 可有效降低血液中血小板的活性 , 減少血栓形成的風險 。 該藥用于急性冠脈綜合征(ACS)患者 , 或有心肌梗死病史且伴有至少一種動脈粥樣硬化血栓形成事件高危因素的患者 , 降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的發生率 。
2010年12月31日 , 原研藥替格瑞洛片在英國上市 , 之后又在美國、德國、丹麥等國家上市 , 2012年12月獲批進入中國市場 , 規格為60mg、90mg 。 2018年8月 , 信立泰首仿藥獲批 。 IQVIA 數據顯示 , 2020年 , 替格瑞洛片在全球的銷售金額為21.0億美元(以出廠價計算) , 在我國境內銷售金額為20.5億元人民幣(以招標價計算) 。
3月10日 , 國家藥監局數據庫顯示 , 替格瑞洛片共有40條批文 , 涉及企業24家 , 昂利康為第25家拿到替格瑞洛片批文的企業 。
【銷售金額|昂利康替格瑞洛片獲批,用于急性冠脈綜合征等】校對 郭利
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