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疫情|你可以在家檢測了！衛健委官宣增加新冠抗原檢測，超300家藥企下場廝殺( 二 )

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不過 ， 國家衛健委在《方案》中強調 ， 核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據 ， 抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查 ， 有利于提高“早發現”能力 。 基層醫療衛生機構具有核酸檢測能力的 ， 應當首選核酸檢測；不具備核酸檢測能力的 ， 可以進行抗原檢測 ， 并做好醫務人員的培訓和患者的溝通指導 。 隔離觀察人員和社區居民進行抗原檢測 ， 應當認真閱讀說明書、規范操作 ，一旦抗原檢測陽性要立即向有關部門報告；需要時 ， 進行核酸檢測予以確認 。
目前仍無獲批產品
西南證券研報指出 ， 新冠抗原家用自測產品憑借方便、減少人群聚集、成本低廉、時間迅速等優勢 ， 有望在歐美成為抗原檢測主流 。 目前美國FDA已經批準45個新冠抗原檢測產品 ， 其中有14個是家用自測產品 ， 德國藥監局批準家用自測新冠抗原有43個批文 ， 其中中國30家企業獨占其中34個批文 。
家用抗原自檢產品已經成為相關企業最重要的業績來源 。
雖然美國直到2021年年底才批準使用新冠抗原自測產品 ， 但作為在美國抗原自測產品最主要的供應商 ， 九安醫療2021年預計實現凈利潤9億～12億元 ， 同比增長271.40%～395.19% 。
而九安醫療的業績暴漲才剛剛開始 。 3月11日 ， 九安醫療公告稱 ， 截至美國時間3月9日 ， 美國子公司已經向美國陸軍合約管理指揮部交付了3.54億人份的自測試劑盒 ， 累計收到9113.74萬人份的貨款4.65億美元 ， 這份合同的總價值約為17.75億美元 。
更早搶占了德國等歐洲國家市場的熱景生物（688068.SH）同樣賺得盆滿缽滿 。 2021年年初 ， 熱景生物的兩款新冠抗原檢測試劑盒獲得德國聯邦藥品和醫療器械研究所用于居家自由檢測的認證 。 2021年下半年 ， 熱景生物的產品又相繼獲得歐盟CE以及英國MHRA、法國ANSM等主要經濟體的自測注冊/備案 。
自此以后 ， 熱景生物業績一路飆升 。 業績快報顯示 ， 熱景生物2021年實現營業收入53.72億元 ， 同比增長946.14% ， 歸母凈利潤21.93億元 ， 同比增長1856.81% 。
由此可以預見 ， 如果內地開放抗原居家檢測 ， 會進一步為相關企業增厚業績 。
中泰證券指出 ， 目前國內新冠抗原自檢試劑盒出廠單價大約為1～1.5美元 ， 參考海外發放政策 ， 按照最低頻率每月人均2次計算 ， 如果國內抗原自檢試劑盒正式放開 ， 預計國內抗原自檢試劑盒市場單月規模有望達到177億～266億元 。 如果考慮居民、企業自費購買情況 ， 采購需求還有望進一步提升 。
不過需要指出的是 ， 截至目前 ， 國家藥監局只批準了4款新冠抗原產品 ， 分別來自廣州萬孚生物、北京金沃夫、深圳華大因源和北京華科泰 ， 且上述4款產品都需要在專業人員在確保生物安全和滿足使用條件的環境下使用 ， 即在醫療機構內使用 。
【疫情|你可以在家檢測了！衛健委官宣增加新冠抗原檢測，超300家藥企下場廝殺】目前 ， 尚未有新冠抗原自測產品獲得國家藥監局批準 ， 但根據中國醫藥保健品進出口商會的醫療物資企業清單 ， 截至2月15日 ， 超過300家體外診斷企業擁有新冠快速檢測產品 。 這些企業即將要在這片空白市場上展開激烈爭奪 。