方案|新冠抗原自測產品，正式上市！隔離|檢測|陽性|國家藥監局|核

國家藥監局發布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。
自此，五款新冠抗原自測產品正式上市。

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國家衛健委：在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充
據國家衛生健康委網站11日消息，為進一步優化新冠病毒檢測策略，國務院聯防聯控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，日前已制定印發《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。
該方案規定了抗原檢測的適用人群：一是到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員；二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員；三是有抗原自我檢測需求的社區居民。
【方案|新冠抗原自測產品，正式上市！】方案還明確了上述三類人群進行抗原檢測需滿足的主要條件、檢測試劑的獲得渠道，制定了檢測發現陽性后的處置管理流程，促進抗原檢測與核酸檢測相銜接。
根據方案，社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。
國家衛生健康委同時專門說明，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據，抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發現”能力。
根據方案，基層醫療衛生機構具有核酸檢測能力的，應當首選核酸檢測；不具備核酸檢測能力的，可以進行抗原檢測。隔離觀察人員和社區居民進行抗原檢測，應當認真閱讀說明書、規范操作，一旦抗原檢測陽性要立即向有關部門報告；需要時，進行核酸檢測予以確認。
據了解，相比核酸檢測，抗原檢測的速度可以更快，操作也更便捷，但準確度較低，一般用于急性感染期的疑似人群。抗原陽性結果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理，但不作為新冠病毒感染的確診依據。
來源：新華社，綜合新華網
采訪人員：董瑞豐、徐鵬航
監制：周年鈞
編輯：李永錫
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