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對外|萬孚生物聲明：未獲授權，不得擅自對外銷售公司的抗原檢測試劑盒（膠體金法）

陰性檢測冠狀病毒銷售公司膠體金法萬孚原創新聞抗原試劑盒聲明對外結果陽性進行了萬孚生物聲明

【對外|萬孚生物聲明：未獲授權，不得擅自對外銷售公司的抗原檢測試劑盒（膠體金法）】證券時報e公司訊 ， 萬孚生物聲明：近日 ， 公司研發的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）進行了醫療器械批準證明文件變更 ， 現發現有部分個人及公司未經公司合法授權 ， 擅自通過電商以及其他線上渠道進行非法售賣宣傳 。 公司聲明：該產品不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷 ， 應結合核酸檢測、影像學等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態 。 陽性結果可以用于對疑似人群進行早期分流和快速管理 ， 但陽性結果僅表明樣本中存在新型冠狀病毒抗原 ， 不能作為新型冠狀病毒感染的確診依據 。 陰性結果不能排除新型冠狀病毒感染 ， 也不得單獨作為作出治療和疾病管理決定的依據 。 疑似人群抗原陽性及陰性結果均應進行進一步的核酸檢測 。 公司對該醫療器械產品的銷售實行嚴格管理 ， 如未獲得我公司合法授權 ， 不得擅自對外銷售以及進行虛假宣傳活動 。