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國產新冠抗原自測產品正式上市——
抗原檢測將對疫情防控產生哪些影響
3月12日，國家藥品監督管理局發布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。這也意味著五款新冠抗原自測產品正式上市。此前一日，國家衛生健康委在其網站發布《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》(以下簡稱《方案》) ，表示將推進“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式，在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充。
抗原檢測的原理是什么？與核酸檢測相比，抗原檢測又有哪些優勢和缺點？抗原檢測的價格如何？抗原檢測批準后，將對我國疫情防控產生哪些影響？采訪人員就此進行了采訪。
抗原檢測的原理是什么
新冠肺炎疫情發生以來，國務院聯防聯控機制科技攻關組部署了各種新型檢測試劑的研發， 2020年3月，在前期主要針對以PCR為主的核酸試劑研發后，科技攻關組部署了核酸檢測、抗原檢測、抗體檢測(檢測人體內是否存在IgM、IgG抗體)三個方面的研發項目。
【檢測|抗原檢測將對疫情防控產生哪些影響】據中國工程院院士、清華大學醫學院講席教授程京介紹，抗原檢測是基于免疫的檢測，在30分鐘之內就可以快速獲知病人體內是否有病毒的存在。
“抗原就像是病毒外面穿的‘衣服’ ，核酸就是病毒里面的基因。 ”上海新冠肺炎臨床救治專家組組長、復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏指出，抗原檢測與核酸檢測的原理不同。其中，抗原檢測是從抗體出發去測“衣服” ，綜合特異性之后，就可以讓病毒顯示出來；而核酸檢測更為復雜，需要通過擴增來完成，因為有了擴增的環節，核酸檢測的敏感性會更高，但相應獲得結果需要的時間就更長。
抗原檢測有哪些優勢
據悉，《方案》規定了抗原檢測的適用人群：一是到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員；二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員；三是有抗原自我檢測需求的社區居民。同時，明確了3類人群進行抗原檢測需滿足的主要條件、檢測試劑的獲得渠道，制定了檢測發現陽性后的處置管理流程，促進抗原檢測與核酸檢測相銜接。
“與核酸檢測、抗體檢測相比，抗原快速檢測具備操作簡便、快捷高效、適用廣泛、成本低廉、安全可靠等諸多優勢，可以極大減輕醫護人員、醫療衛生機構負擔。 ”重慶醫科大學校長黃愛龍認為，未來，抗原快速檢測可以在機場、海關、酒店、餐館等場所和會議、體育賽事等大型活動中得到廣泛應用，同時，居民也可以進行居家自測，獲取結果不超過30分鐘，且試劑成本低廉，約為核酸檢測的20% 。若組織有力，可以在短時間內完成超大規模人群的篩查。同時還能避免人員聚集過程中存在的交叉感染風險。
根據《方案》，抗原檢測可分為基層醫療衛生機構抗原檢測應用、隔離觀察人員抗原檢測應用和社區居民抗原檢測應用三種方式。其中，社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。
國家衛生健康委強調，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據，抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發現”能力。基層醫療衛生機構具有核酸檢測能力的，應當首選核酸檢測；不具備核酸檢測能力的，可以進行抗原檢測，并做好醫務人員的培訓和患者的溝通指導。隔離觀察人員和社區居民進行抗原檢測，應當認真閱讀說明書、規范操作，一旦抗原檢測陽性要立即向有關部門報告；需要時，進行核酸檢測予以確認。