3月14日 , 基石藥業(2616.HK)宣布 , 選擇性RET抑制劑普吉華(通用名:普拉替尼膠囊)的擴展適應證申請已經獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準 。 該項擴展適應癥包括需要系統性治療的晚期或轉移性轉染重排(RET)突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)成人和12歲及以上兒童患者的治療 , 以及需要系統性治療且放射性碘難治(如果放射性碘適用)的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌(TC)成人和12歲及以上兒童患者的治療 。
【普吉|基石藥業RET抑制劑新適應證獲批,可用于治療甲狀腺癌】這是繼2021年3月獲批用于既往接受過含鉑化療的RET融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)后 , 普吉華成功拓展適應證 。 普吉華也成為中國首個且唯一獲批用于RET突變MTC及RET融合陽性TC的選擇性RET抑制劑 。 (澎湃新聞采訪人員 李瀟瀟)
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