血糖|甘李藥業糖尿病新藥完成美國Ⅰ期臨床試驗首次人體給藥

新京報訊(采訪人員 王卡拉)3月10日下午 , 甘李藥業公布最新臨床進展 , 其自主研發的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1)GZR18已在美國開啟雙盲、隨機、安慰劑對照、序貫、單次遞增劑量的Ⅰ期臨床試驗 , 并已完成首例受試者給藥 , 擬申報的適應癥為2型糖尿病 , 臨床預期為每周注射一次 。
【血糖|甘李藥業糖尿病新藥完成美國Ⅰ期臨床試驗首次人體給藥】胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)具有多種血糖調節作用 , 例如在血糖高時可以促進胰島素分泌并抑制胰高血糖素釋放 。 通常情況下 , 2型糖尿病患者的這些血糖調節作用會受損 。 甘李藥業表示 , 本次Ⅰ期臨床試驗的主要目的是考察GZR18在健康受試者中的安全性和耐受性 , 次要目的是測定GZR18的藥代動力學(PK)參數 。
作為首家進軍歐美高端胰島素市場的國產藥企 , 甘李藥業早在2018年就與國際制藥企業諾華旗下的山德士簽署戰略合作協議 , 加速海外市場擴張 。
甘李藥業表示 , 本次GZR18在美國完成Ⅰ期臨床試驗首次人體給藥 , 標志著海外臨床管線的進一步拓展 。
校對 郭利