數據|中國生物制藥糖尿病藥物磷酸西格列汀片獲批視同“過評” 西格列汀|視同|國家藥監局|磷

新京報訊（采訪人員王卡拉）3月10日，中國生物制藥發布公告，糖尿病治療藥物磷酸西格列汀片50mg及100mg獲國家藥監局批準，且視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。
【數據|中國生物制藥糖尿病藥物磷酸西格列汀片獲批視同“過評”】西格列汀是全球首個獲批的口服二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。臨床數據顯示，西格列汀基本沒有引起低血糖的風險，無計量滴定且沒有胃腸道反應，每日口服一次即可有效控制血糖，并可有效延緩糖尿病進展。經全球超過數千萬張處方的檢驗，磷酸西格列汀片顯示出有效的降糖療效和良好的安全性，被國內外權威指南推薦，并已被納入中國國家醫保目錄。
國家藥監局數據顯示，磷酸西格列汀片仿制藥共有18個批文，涉及揚子江藥業、東陽光藥業、通化東寶、辰欣藥業、正大天晴、浙江醫藥、朗諾制藥、科倫藥業、石藥集團歐意藥業共9家企業。
校對盧茜

數據|中國生物制藥糖尿病藥物磷酸西格列汀片獲批 視同“過評”

數據|中國生物制藥糖尿病藥物磷酸西格列汀片獲批視同“過評”