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生物|單價曝光！又有5家新冠抗原產品注冊申請獲批，哪些公司最受益？( 二 )

新冠萬孚萬孚生物試劑抗原注冊銷售生物檢測市場產品單價


生物|單價曝光！又有5家新冠抗原產品注冊申請獲批，哪些公司最受益？
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萬孚生物表示 ， 對于上述未經公司合法授權、擅自通過電商以及其他線上渠道、宣稱可銷售公司研發的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）產品的個人及公司 ， 萬孚生物保留向相關公安部門報案并追究相應法律責任的權利 。
市場空間有多大
當前 ， 市場關心的另一個問題是 ， 國內的新冠抗原檢測試劑的零售價格將會是多少？
生物|單價曝光！又有5家新冠抗原產品注冊申請獲批，哪些公司最受益？
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另外 ， 據澎湃新聞3月13日報道 ， 老百姓大藥房的門店工作人員表示 ， 目前 ， 新冠抗原自測產品還無法購買 ， 需要先登記預約 ， 具體到貨時間尚未確定 ， 該門店首批只有100盒 ， 價格是596元/20支 ， 單支的價格約為30元/支 。
參考西方市場 ， 在新冠抗原檢測試劑中 ， 家用自測占比較高 ， 市場空間更為廣闊 。 如果按照20-30元/支的零售價格計算 ， 新冠抗原自測產品的國內市場規模將達到多少？
中泰證券在研報中指出 ， 參考海外發放政策 ， 海外新冠抗原自檢試劑盒的發放頻次差別顯著 ， 在人均2-10次不等 ， 如國內抗原自檢試劑盒正式放開 ， 參考海外政策按照最低頻率假設每月人均2次 。 以此計算 ， 國內新冠抗原自檢試劑產品的終端零售市場規?；驅⑦_560-840億元/月 。
但業內人士指出 ， 如果未來新冠抗原檢測方式在國內鋪開 ， 國內市場的需求量增加 ， 不排除國家醫保集中采購的可能性 ， 屆時新冠抗原產品的價格將進行招標 ， 最終的出廠價格可能會大幅下降 。
上市公司紛紛表態
盡管國家藥監局的第一批名單中 ， 僅有5家公司5款產品 ， 但面對即將放開的國內增量市場 ， 其他玩家自然不甘落后 ， 大概率將積極申報 。
目前 ， 國內已有上百家體外診斷生產企業的新冠抗原自檢試劑盒 ， 在海外注冊獲批 ， 在歐洲、馬來西亞等地區市場競爭也日益激烈 ， 使得產品售價更加市場化 。
有分析人士認為 ， 隨著新冠抗原產品在國內市場鋪開后 ， 在國內獲批上市的企業數量大概率也會逐漸增加 。
【生物|單價曝光！又有5家新冠抗原產品注冊申請獲批，哪些公司最受益？】其實 ， 在國家衛健委發布《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》后的第一時間 ， 九安醫療便表示 ， 新冠病毒抗原檢測產品將作為醫療器械 ， 待國家藥監局藥品審評中心(CDE)審批后方可國內上市 。 關于購買方式 ， 政府集采、個人藥店購買、網絡購買都可能會有 。
去年底 ， 中國醫藥保健品進出口商會官網更新了取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單 ， 新型冠狀病毒檢測試劑新增九安醫療、必歐瀚生物、東方生物獲美國EUA注冊認證 。
而近2日以來 ， A股投資者互動平臺關于新冠抗原檢測試劑的問題越來越多 ， 上市公司也紛紛在平臺上表態 。
3月11日晚間 ， 東方生物公告表示 ， 截至目前 ， 公司新冠抗原檢測試劑尚未取得國內認證證書 ， 后續取得證書公司將履行公告義務 。 盡管東方生物表示尚未取得國內認證證書 ， 但東方生物作為國內最早開發新冠抗原快速檢測技術的企業之一 ， 是國內首家獲得新冠抗原快速診斷CE認證的企業 。
同日晚間 ， 明德生物公告稱 ， 公司新冠抗原檢測試劑已向國家藥品監督管理局提交注冊申請 ， 該注冊證的取得時間尚存不確定性 。
魚躍醫療表示 ， 公司自主研發的新冠抗原檢測產品 ， 分為院用版與家庭自測版 ， 其中院用版已通過CE認證 ， 家庭自測版的歐盟CE認證和美國FDA緊急使用授權（EUA）公司尚在積極推進中 ， 公司會緊密跟蹤海內外相關市場情況 ， 積極布局推動業務發展 。