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抗原|熱景生物：公司新冠病毒抗原檢測試劑取得醫療器械注冊證

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【抗原|熱景生物：公司新冠病毒抗原檢測試劑取得醫療器械注冊證】熱景生物3月14日早間公告 ， 公司自主研發生產的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）于近日收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》（注冊證編號：國械注準20223400348） 。 公司上述新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）是對鼻拭子樣本中新型冠狀病毒抗原的檢測 ， 按照《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》的相關要求 ， 可用于以下三類人員的檢測：（一）到基層醫療衛生機構就診 ， 伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員；（二）隔離觀察人員 ， 包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區的人員；（三）有抗原自我檢測需求的社區居民 。