剛剛宣布！五款新冠抗原自測產品正式上市國家藥監局發布通告

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國家藥監局發布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。
自此，五款新冠抗原自測產品正式上市。

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關于抗原檢測
很多小伙伴可能有疑問
國家傳染病醫學中心主任張文宏
給大家帶來了一些解答
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Q：抗原檢測自測結果能取代核酸結果嗎？專家們紛紛明確，不能！
國家傳染病醫學中心主任、上海新冠肺炎臨床救治專家組組長、復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏指出，
抗原檢測試劑盒上市是一件好事情，好處在于不用機器，可以在簡單的條件下采樣做檢測的手段。無論是沒有核酸檢測能力的小醫院，還是在家自我檢測都可以。
但是這種抗原檢測的敏感性比核酸檢測要略微差一點。剛感染病毒的時候病毒量很低，核酸檢測一個擴增的過程，可能可以檢測到，抗原檢測此時可能還檢測不到。
張文宏透露，
中國現在使用的核酸檢測試劑盒與抗原檢測試劑比較，抗原檢測的敏感性約為75%左右。由于奧密克戎復制很快，可能第二天病毒量就可以上升到抗原可以檢測出的水平。
所以和抗原檢測相比，核酸檢測會更準一些，依然是新冠病毒感染的確診依據，但是抗原檢測作為補充手段用于篩查，如果陽性的話基本就能確診，如果陰性的話要多測幾次也能提高敏感性和陽性率，或者通過核酸檢測來確診。因此可以通過居家連續幾天檢測，如果檢測不到，那么感染的風險就很低。
中山醫院感染科主任胡必杰介紹，抗原檢測與核酸檢測相比，具有操作簡單的優勢，居家就可以實現自測。核酸檢測是一個需要有高精尖的技術，要有機器提取它的核酸，整個過程是很復雜的，在家里是無法做的，那么抗原可以就像是我們的妊娠試驗一樣，可以很簡單的做，對照著說明書幾步一做就好了。
“目前核酸檢測的陽性率幾乎可以做到100% ，而抗原的陽性率遠遠做不到100% ，會漏掉一些，不同的試劑公司，它生產的可能也會有差別。總體上抗原它的陽性率要遠低于核酸的陽性率。 ”
Q：核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充的意義在哪里呢？
抗原檢測是一種通常用來檢測或識別引起人體疾病的有機體測試。抗原是外來物質或生物體，像是寄生蟲、細菌、或病毒，進入人體后刺激免疫系統產生特定的抗體。胡必杰認為，
抗原檢測的意義在于，對于居家隔離和集中隔離的人員來說，可以快速操作，完成篩查。篩查出陽性結果的人員，再進一步到專業機構確診。它一般也適用于這類人群，或者沒有條件開展核酸檢測的基層醫院作為快速篩查使用。
張文宏認為，
由于抗原檢測方便，不需要去醫院也能檢測，在核酸資源不充分的情況下也能很方便地檢測到是否有病毒感染了。一旦通過抗原檢測到基本就可以確診了，這就有利于提高“早發現”能力。
隔離觀察人員可以通過抗原檢測，如果抗原檢測是陽性的，就不必再做核酸檢測，如果抗原檢測連續幾天陰性，那么感染的風險也就很低。
居家隔離者或者懷疑自己有感染風險的人都可以采取抗原自檢，一旦抗原檢測陽性要立即向有關部門報告，一般會再進行核酸檢測予以確認。