抗原|新冠抗原自測產品獲批上市!誰能自測?如何操作?

3月12日 , 國家藥監局發布通告 , 批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更 。 自此 , 五款新冠抗原自測產品正式上市 。
此前 , 國家衛生健康委員會發布通知 , 表示決定在核酸檢測基礎上 , 增加抗原檢測作為補充 , 并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》 。
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哪些人可以自測?
《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》明確 , 三類人可以自測:
● 到基層醫療衛生機構就診 , 伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員;
【抗原|新冠抗原自測產品獲批上市!誰能自測?如何操作?】● 隔離觀察人員 , 包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員;
● 有抗原自我檢測需求的社區居民 。
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自測結果能取代核酸結果嗎?
不能 , 核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據 。
抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查 , 有利于提高“早發現”能力 。 抗原檢測一般用于急性感染期 , 即疑似人群出現癥狀7天之內的樣本檢測 。 疑似人群抗原陽性及陰性結果均應當進行進一步的核酸檢測 , 陽性結果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理 , 但不能作為新冠病毒感染的確診依據 。
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在哪能買自測試劑?
方案指出 , 社區居民有自我檢測需求的 , 可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道 , 自行購買抗原檢測試劑進行自測 。
隔離觀察人員由組織隔離觀察的管理部門(如社區、村鎮、隔離點等)負責抗原檢測試劑的采購、發放、管理等相關工作 。
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自測有哪些注意事項?
為確保采樣檢測質量 , 居民須認真閱讀說明書 , 按照規定的要求和流程 , 規范地進行采樣、加樣、結果判讀等操作:
● 用衛生紙擤去鼻涕 , 拆開鼻拭子外包裝 , 避免手部接觸拭子頭;
● 頭部微仰 , 一手執拭子尾部貼一側鼻孔進入 , 沿下鼻道的底部向后緩緩深入1~1.5厘米后 , 貼鼻腔旋轉至少4圈(停留時間不少于15秒) , 隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作;
● 采集樣本后的鼻拭子按說明書進行檢測 。
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用完的自測試劑如何處理?
隔離觀察人員:檢測結果不論陰性還是陽性 , 所有使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋 , 由管理人員參照醫療廢物或按程序處理 。
社區居民:檢測結果陰性的 , 使用后的所有鼻拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋中 , 作為一般垃圾處理;檢測結果陽性的 , 在人員轉運時一并交由醫療機構 , 按照醫療廢物處理 。
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自測結果如何處置?
● 抗原檢測陽性的 , 不論是否有呼吸道、發熱等癥狀 , 居民應當立即向所在社區(村鎮)報告 , 由社區(村鎮)聯系急救中心 , 按照新冠肺炎疫情相關人員轉運工作指南 , 將居民轉運至設置發熱門診的醫療機構 , 進行核酸檢測 。
● 抗原檢測陰性的 , 無癥狀的居民可密切觀察 , 需要時再進行抗原檢測或核酸檢測;有癥狀的居民 , 建議盡快前往設置發熱門診的醫療機構就診 , 進行核酸檢測;如不便就診 , 則應當居家自我隔離 , 避免外出活動 , 連續5天每天進行一次抗原自測 。