相關|聚焦3·15 |“童顏針”、“少女針”傻傻分不清楚，你打的美容針都有證嗎？( 二 ) 少女|華東醫藥|艾維嵐|醫生|北

單一適應癥
“童顏針”圣博瑪艾維嵐、愛美客濡白天使以及“少女針”華東醫藥伊妍仕獲批的適應癥均為注射填充糾正中、重度鼻唇溝皺紋。不過，往往在實際操作中，卻不只是注射于獲批的部位。中國整形美容協會相關人士向北京商報采訪人員直言，往其他部位打的行為其實都是不合規的。
關于造成這種現象的背景原因，某廠家人員告訴北京商報采訪人員，糾正鼻唇溝皺紋的臨床評價方法相對來說成熟，這一塊的數據也更多。所以廠家在做臨床試驗的時候，一般會先選擇通過鼻唇溝來做。但在實際應用中，打完鼻唇溝后，臉會變平顯得不立體，通過注射眉弓、面頰等其他部位，達到立體的效果。 “在歐美一些國家，醫美針劑與藥品一樣，醫生具有臨時處方權，他可以綜合考慮后，決定打在哪一個部位。 ”
某醫療美容機構相關負責人表示，針劑的超適應癥使用，一直是醫美醫學界廣泛關注的焦點，目前國內專家也在研究討論，醫生如果遵循相關治療操作的專家共識，可以允許超適應癥使用。但是臨床工作中，是否合理合規需要考慮作用的組織以及治療目的，比如注射用透明質酸鈉，很多型號的獲批適應癥是鼻唇溝，作用在于支撐軟組織，一些鼻唇溝外的組織容量缺乏理論上也可以使用該材料做支撐。
細化監管
非手術類項目的需求仍在增加，業內人士認為，相關監管細則需要細化。數據顯示， 2021年手術類醫美消費中，面部項目消費占比較2019年下降了近7% 。同時，在非手術類消費中，面部項目占比連續三年提升。在北京梅顏醫療美容機構創始人/院長劉紅梅看來， “童顏、少女”等稱號，其實代表了相當數量的的醫美需求者對于抗衰療效的期待，醫美領域開始向精細化治療方法發展。
“我們也在做更多適應癥申報的工作。 ”上述廠家人員透露道。一位醫美機構相關負責人曾在接受北京商報采訪人員采訪時直言，在醫美行業，政策上的研究很重要。很多種情況下，行業本身無法可依。 “醫美是健康人通過醫療手段解決問題，解決需求，帶有消費屬性，肯定不適合用疾病醫療的方式管控。如玻尿酸填充就一個適應癥，別的地方不能填。按照這種批文管理，行業很難做。 ”
中國科學院長春應用化學研究所項目研究員崔立國在接受北京商報采訪人員采訪時表示，醫美是以醫學手段、為健康人進行的診療行為。不同于疾病醫療，從產品市場準入和監管上看，建議應該參照嬰兒食品、疫苗等思路，以“大量健康人”使用為出發點，以極致安全為基本出發點，強調最最小的風險下的收益。在申報方面，應該充分考慮醫生對產品的應用與理解，增加審批的多樣性。
隱憂仍在
頂著“童顏針”、“少女針”等營銷稱謂的帽子，但沒有獲得三類證的產品是消費者需要謹慎的。據上述醫生透露，他所在地區的衛健委組織相關專家研討市場情況，他預測“童顏針”會列為下一步禁止的名詞之一。
艾瑞咨詢發布的《2020中國醫療美容行業洞察白皮書》，市面上流通的針劑正品率只有33.3% ，也就是1支正品針劑背后，伴隨著至少2支非法針劑的流通。劉紅梅表示，消費者選擇醫美產品，首要是合法合規，需要有國家藥監局NMPA頒發認可的醫療器械證件。
【相關|聚焦3·15 |“童顏針”、“少女針”傻傻分不清楚，你打的美容針都有證嗎？】目前，多家醫美機構已經聯合上游廠家開啟了正品溯源的行動。據上述廠家人員介紹，目前公司也在做追溯工作，消費者可以通過掃碼驗真偽。從消費者角度倒逼市場，杜絕假貨和真貨混著賣的現象。北京商報采訪人員姚倩