方案|兩款抗病毒藥進入第9版新冠肺炎診療方案 多款中藥繼續推薦

兩款抗病毒藥進入第9版新冠肺炎診療方案 多款中藥繼續推薦
新京報訊(采訪人員 張秀蘭)3月15日晚 , 國家衛健委發布《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》 。 此次修訂內容包括輕型病例實行集中隔離管理、已批準的兩種特異性抗新冠病毒藥物(利托那韋片、國產單克隆抗體)寫入診療方案等 。 同時 , 藿香正氣膠囊(丸、水、口服液)、連花清瘟膠囊(顆粒)等多款中藥被繼續推薦 。
【方案|兩款抗病毒藥進入第9版新冠肺炎診療方案 多款中藥繼續推薦】兩款新獲批藥物進入治療名單
在抗病毒治療方面 , 兩種特異性抗新冠病毒藥物被寫入診療方案 , 即利托那韋片(Paxlovid)和國產單克隆抗體(安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液) 。
這兩款藥均為國家藥監局近期批準的抗新冠病毒藥物 。 今年2月11日 , 國家藥監局附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝進口注冊 , 用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者 。 2021年12月8日 , 國家藥監局應急批準騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液注冊申請 , 這也是我國首款獲批上市的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物 。
中醫藥層面 , 最新版方案結合各地臨床救治經驗 , 加強中醫非藥物療法應用 , 增加針灸治療內容 , 對輕型(濕熱蘊肺證)、普通型(疫毒夾燥證)、重型(氣營兩燔證)、危重型、恢復期(氣陰兩虛證)均推薦針灸穴位和針刺方法 。 此外 , 方案還增加兒童中藥治療相關內容 , 安宮牛黃丸、金花清感顆粒、連花清瘟膠囊(顆粒)等多款中藥也繼續被方案推薦 , 用于不同時期的患者 。
病例發現和報告程序發生變化
最新版診療方案中 , 輕型病例實行集中隔離管理 , 相關集中隔離場所不能同時隔離入境人員、密切接觸者等人群 。 隔離管理期間應做好對癥治療和病情監測 , 如病情加重 , 應轉至定點醫院治療;普通型、重型、危重型病例和有重型高危因素的病例應在定點醫院集中治療 , 重型、危重型病例應當盡早收入ICU治療 , 有高危因素且有重癥傾向的患者也宜收入ICU治療 。
同時 , 病例的發現和報告程序也發生變化 , 即在核酸檢測基礎上 , 增加抗原檢測作為補充;疑似病例或抗原檢測結果為陽性者 , 立即進行核酸檢測或閉環轉運至有條件的上級醫療機構進行核酸檢測 。 核酸檢測結果為陽性者 , 進行集中隔離管理或送至定點醫院治療 , 并按照規定進行網絡直報 。
3月11日 , 國家衛健委發布消息 , 國務院應對新冠病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組組織制定《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》 , 在核酸檢測基礎上 , 增加抗原檢測作為補充 。 截至3月16日 , 國家藥監局已批準12個新冠病毒抗原檢測試劑產品 。 國家藥監局同時表示 , 藥品監督管理部門將加強相關產品上市后監管 , 保護患者用械安全 。
調整解除隔離管理、出院標準
調整解除隔離管理、出院標準以及出院后注意事項等也是最新版方案調整的重要內容 。
其中 , “出院后繼續進行14天隔離管理和健康狀況監測”修改為“解除隔離管理或出院后繼續進行7天居家健康監測” , 有條件的居住在通風良好的單人房間 , 減少與家人的近距離密切接觸 , 分餐飲食 , 做好手衛生 , 避免外出活動
新版診療方案將解除隔離管理及出院標準中的“連續兩次呼吸道標本核酸檢測陰性(采樣時間至少間隔24小時)”修改為“連續兩次新型冠狀病毒核酸檢測N基因和ORF基因CT值均≥35(熒光定量PCR方法 , 界限值為40 , 采樣時間至少間隔24小時) , 或連續兩次新型冠狀病毒核酸檢測陰性(熒光定量PCR方法 , 界限值低于35 , 采樣時間至少間隔24小時)” 。