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雙靶向抑制劑NT219聯合西妥昔單抗治療頭頸癌療效顯著！

腫瘤人乳頭瘤病毒

雙靶向抑制劑NT219聯合西妥昔單抗治療頭頸癌療效顯著！

2024年3月20日 ， 《OncLive》醫學在線期刊公布了新型雙重抑制劑NT219聯合西妥昔單抗治療HPV陰性復發/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）患者的療效和安全性數據 。 該數據在2024年ESMO（歐洲醫學腫瘤學會）靶向抗癌治療大會上進行了公布 。

NT219是一種有效的胰島素受體底物1/2（IRS1/2）和STAT3的雙重抑制劑 ， 可促使IRS1/2的降解并抑制STAT3的磷酸化 。 IRS1/2和STAT3是受各種癌基因調控的主要信號連接 。 其中 ， STAT3是一種轉錄因子 ， 在多種癌癥中被發現高度活化；IRS1和IRS2是一種在細胞內起著重要作用的蛋白質 ， 參與調節細胞對胰島素和生長因子的響應 。
代號：NT219
靶點：IRS1/2、STAT3
廠家：Purple Biotech公司
美國首次獲批：尚未獲批
中國首次獲批：尚未獲批
臨床數據
在這項I/II期試驗（NCT04474470）中 ， 旨在評估NT219聯合西妥昔單抗在HPV陰性復發/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者中的安全性和抗腫瘤活性 。
在該研究中 ， 共納入了既往接受最多2種復發/轉移性疾病治療方案且ECOG表現狀態小于2的頭頸鱗癌患者 。 研究的主要終點是安全性、耐受性和推薦II期劑量（RP2D）的確定 。 次要終點包括客觀緩解率（ORR）、反應持續時間（DOR）、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）和藥代動力學 。
基線時 ， 總體人群（n=17）的中位年齡為58歲 ， 所有患者均為男性；既往接受免疫檢查點抑制劑（94%）和鉑類化療（82%） ， 口腔腫瘤（82%） ， HPV陰性（65%） 。 既往治療線數中位數為2；71%的患者之前接受過2次治療 。
截至2024年1月25日 ， 該研究的中期結果顯示 ， 在接受兩種最高劑量水平的NT219治療的患者（n=7）中 ， 客觀緩解率（ORR）為28.6% ， 2例患者獲得部分緩解（PR） 。 3例患者達到病情穩定（SD） ， 疾病控制率（DCR）為71.4% 。
其他研究結果顯示 ， 中位隨訪時間為9.4個月 ， 在50至100mg/kg劑量水平下達到PR的1例患者仍有反應并繼續治療；另一名患者在病情穩定后繼續接受該劑量水平的治療 。
安全性
在安全性方面 ， 研究人員指出 ， NT219在100mg/kg的劑量下具有良好的耐受性和可管理的安全性 。 在安全人群（n=17）中 ， 最常見的任何級別治療不良反應（TEAE）包括輸液相關反應（76.4%）、惡心（76.4%）和疲勞（29.4%） 。
常見的3級TEAE包括輸液相關反應（11.8%）、高血壓（11.8%）、頭痛（5.9%）和惡心（5.9%） 。 值得注意的是 ， 沒有觀察到4級或5級TEAE 。
小結
總的來說 ， 在HPV陰性復發/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者中 ， NT219 聯合西妥昔單抗顯示出可控的安全性和抗腫瘤活性 。 這些積極的數據支持了關于NT219的進一步研究 ， 研究人員表示將計劃在2024年上半年啟動一項NT219聯合西妥昔單抗治療頭頸癌的II期研究 。
參考來源：
https://www.onclive.com
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