“加入新型佐劑可以提高抗體的水平 , 同時也可以讓新冠滅活疫苗具備更持久的細胞免疫能力 。 ”丁勝告訴澎湃新聞 , 他們已經對新型佐劑開展了相關研究 , 包括新佐劑加入滅活疫苗的穩定性、匹配性等問題 , 在原有滅活疫苗中加入新型佐劑并不需要顛覆原來的生產流程 , 只是某一個具體的環節上加了一個小的變化 。
“滅活疫苗并不是沒有新出路 。 ”丁勝表示 , 國外已經有研究表明加入新型佐劑的滅活疫苗保護效果確實會更好 。
【疫苗|如何提高新冠疫苗保護力?多位專家建議給疫苗加點“料”】事實上 , 加入新型佐劑對于提高新冠疫苗的保護效果在其他國產疫苗中也得到了驗證 。
張譯告訴澎湃新聞 , 他們研發的重組蛋白新冠疫苗就加入了新型的皮卡佐劑 。
“除了快速起效外 , 免疫持久性也是皮卡佐劑疫苗的特點之一 。 ”張譯表示 , 他們在2020年5月用皮卡重組蛋白新冠疫苗免疫的動物已獲得600天高水平抗體保護 , 馬上達到兩年 , 抗體滴度仍保持較高水平 , 并且能有效對抗奧密克戎變異毒株 。
近日 , 由依生生物研發的皮卡重組蛋白新冠疫苗在阿聯酋開展針對基礎免疫和對滅活新冠疫苗及mRNA新冠疫苗加強免疫的I期臨床試驗已完成 。 臨床試驗結果顯示 , 皮卡重組蛋白新冠疫苗加強針免疫注射后第7天血清就獲得中和抗體的高滴度值 , 第28天血清對奧密克戎野毒株中和抗體滴度達到583.5 , 顯示出該疫苗有效對抗奧密克戎變異毒株 , 產生較強保護力 。 對原始株和德爾塔野毒株進行中和抗體試驗 , 抗體滴度分別達5881和2444 。
值得一提的是 , 依生生物已向中國、阿聯酋、新加坡、新西蘭、老撾、土耳其、突尼斯等7個國家的監管機構遞交了皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗臨床申請 , 除中國、老撾外 , 均獲得了臨床批件 。
張譯表示 , 依生生物希望借助在海外I期臨床數據 , 申請在國內直接開展II/III期臨床 , 但結果如何還需等待 。
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